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標準物質特性與購買時應考慮的要素2024/6/1

準確性、均勻性和穩定性是標準物質量值的特性和基本要求。1、準確性通常標準物質證書中會同時給出標準物質的標準值和計量的不確定度，不確定度的來源包括稱量、儀器、均勻性、穩定性、不同實驗室之間以及不同方法所...

NIBSC標準品59/016豬促腎上腺皮質激素標準物質的規格2024/5/28

名稱促腎上腺皮質激素（ACTH），豬/豬促腎上腺皮質激素國際標準物質ACTH貨號59/016WHO標準品WHO59/016類別生物治療蛋白質激素和內分泌產品關鍵字ACTH，生物測定級別國際標準證書類型...

NIST標準品 SRM1869嬰兒/成人營養配方標準物質的用途2024/5/28

產品簡介標準參考物質名稱：嬰兒/成人營養配方II（牛奶/乳清/大豆）英文名稱：Infant/AdultNutritionalFormulaII(milk/whey/soy-based)編號：SRM18...

WHO標準品66/138促胃液素Ⅱ標準物質的材料來源2024/5/28

名稱胃泌素II，豬GastrinII/促胃液素Ⅱ標準物質GastrinII貨號66/138NIBSC66/138類別生物治療蛋白質激素和內分泌產品關鍵字0級別非世界衛生組織參考資料證書類型66-138...

NIBSC標準品20/218促卵泡激素標準物質的規格2024/5/28

名稱卵泡刺激激素FSH/促卵泡激素國際標準物質FSH貨號20/218WHO標準品WHO20/218類別生物治療蛋白質激素和內分泌產品關鍵字FSH、生育能力、內分泌、激素、生物量級別國際標準證書類型20...

藥品標準物質原料申報備案2024/5/28

第一條為了保證藥品的質量和安全，規范標準物質原料申報、備案辦法，按照國家食品藥品監督管理局局令第28號公布的《藥品注冊管理辦法》中第56條規定的“申請人完成藥物臨床試驗后，應當向所在地省、自治區、直轄...

NIST標準品 SRM2975柴油顆粒物標準物質的用途2024/5/27

規格：由一個含1g有從工業柴油動力叉車收集的柴油顆粒物的瓶子組成。用途：用于評估柴油顆粒物和類似基質中所選多環芳烴（PAHs）和硝基取代PAHs（硝基PAH）的分析方法。除了選定多環芳烴和硝基多環芳烴...

WHO標準品68/356人血管緊張素原酶標準物質的材料來源2024/5/27

名稱腎素，人Renin/人血管緊張素原酶標準物質Renin貨號68/356WHO標準品WHO68/356類別生物治療蛋白質激素和內分泌產品關鍵字0級別國際標準證書類型68-356.pdf使用說明規格：...

NIBSC標準品17/204阿法達貝泊汀標準物質的儲存2024/5/27

名稱達貝泊汀Darbepoetin/阿法達貝泊汀國際標準物質Darbepoetin貨號17/204WHO標準品WHO17/204類別生物治療蛋白質激素和內分泌產品關鍵字Darbepoetin級別國際標...

WHO標準品03/192重組人促甲狀腺激素標準物質的規格2024/5/27

名稱生物測定用重組人甲狀腺刺激激素TSH/生物測定用重組人促甲狀腺激素國際標準物質TSH貨號03/192WHO標準品WHO03/192類別生物治療蛋白質激素和內分泌產品關鍵字生物測定級別國際標準證書類...

標準物質及試劑管理程序2024/5/27

一、目的為使標準物質及化學試劑始終處于受控狀態并保持完好，保證檢測結果的有效性，特編制本程序。二、范圍標準物質及試劑的采購與驗收，入庫與保管，標識與使用等。三、職責3.1、檢測室：列出標準物質及化學試...

化學標準物質使用的處理方法2024/5/25

1、化學標準物質使用存在的問題對于藥品檢驗人員，正確地使用化學標準物質是非常重要的。2003年之前，我國的藥品標準中一般都有標準物質的使用方法，比如105℃干燥至恒重后使用。《美國藥典》等一些藥典也在...

NRC標準品CRM-DTX2-b鰭藻毒素-2的預期用途2024/5/24

預期用途：CRM-DTX2-b鰭藻毒素-2是一種經過認證的校準解決方案，用于DTX2的分析方法開發和精度測定.CRM-DTX2-b的濃度使其適合于制備一種稀釋體系，用于藥相色譜(LC)和液相色譜-質譜...

NIBSC標準品64/003人類風濕性關節炎血清標準物質的用途2024/5/24

名稱類風濕性關節炎血清人RF/人類風濕性關節炎血清標準物質RA貨號64/003NIBSC64/003類別生物治療學免疫球蛋白與免疫血清生物治療學關鍵字類風濕因子關節炎RF級別非世界衛生組織參考資料證書...

NIBSC標準品16/278抗-D免疫球蛋白對照制劑標準物質的用途2024/5/24

名稱抗D免疫球蛋白制劑/抗-D免疫球蛋白對照制劑標準物質貨號16/278NIBSC16/278類別生物治療學免疫球蛋白與免疫血清生物治療學關鍵字抗-D免疫球蛋白效力級別工作標準證書類型16-278.p...