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產(chǎn)品注冊時無國家標準品，標準品發(fā)布后是否必須變更注冊？2025/3/25

在體外診斷試劑領(lǐng)域，校準品、質(zhì)控品和國家標準品是經(jīng)常提及的幾個概念。這其中，國家標準品是保證檢測結(jié)果準確性、可比性和可溯源性的重要依據(jù)。那么假如某IVD產(chǎn)品在注冊時沒有國家標準品，獲批后有標準品發(fā)布，...

標準物質(zhì)標識及說明書模板的內(nèi)容2025/3/21

標準物質(zhì)的標識名稱：標準物質(zhì)的名稱。編號：標準物質(zhì)的編號。批號：標準物質(zhì)的批號。裝量：標準物質(zhì)的裝量。用途：標準物質(zhì)的用途。儲存條件：標準物質(zhì)的儲存條件。提供單位：標準物質(zhì)的提供單位。含量信息：供含量...

NIST標準品SRM3950冷凍人血清中維生素B6用途2025/3/20

用途：主要用于評估人血清中維生素.B6代謝物5'-磷酸吡哆醛(PLP)測定程序的準確性。它還旨在用于驗證工作或輔助參考材料。PLP是維生素.B6的主要循環(huán)形式，也是血清或血漿中這種維生素最常見的直接測...

胎牛血清是否可以用37度解凍？2025/3/18

結(jié)論：胎牛血清不建議直接在37度解凍?。胎牛血清的正確解凍方法應該是先將血清從冷凍冰箱（如-20℃至-70℃）中取出，然后置于4℃冰箱中溶解，待其部分溶解后，再移至室溫下使其全部溶解。或者，也可以將血...

分子診斷標準品的應用場景2025/3/17

分子診斷技術(shù)與分子診斷標準品分子診斷（MolecularDiagnostics）是通過檢測生物樣本中核酸（DNA、RNA）或蛋白質(zhì)的分子特征（如序列、表達水平、甲基化狀態(tài)等），揭示疾病發(fā)生機制并輔助診...

標準物質(zhì)的用途和級別2025/3/14

標準物質(zhì)的用途標準物質(zhì)是實驗分析中傳遞準確度的基準物質(zhì)也是實驗室分析質(zhì)量控制的重要基礎(chǔ)。一般可用于儀器設(shè)備的驗收和校準、保證測量結(jié)果的一致性和可比性、日常分析中的質(zhì)量控制，分析方法的驗證和確認，實驗室...

標準物質(zhì)你不知道的哪些應用2025/3/13

一、用于校準分析儀器理化測試儀器及成分分析儀器如酸度計、電導儀、量熱計、色譜儀等都屬于相對測量儀器，在制造時需要用標準物質(zhì)的特定值來決定儀表的顯示值。如pH計，需用pH標準緩沖物質(zhì)配制pH標準緩沖溶液...

標準物質(zhì)管理不符合項怎么整改2025/3/13

在分析儀器的檢定校準過程中，大多用到的是標準物質(zhì)。但在使用和管理過程中，未嚴格按照規(guī)定執(zhí)行，可能會導致標準物質(zhì)受到污染或失效，進而影響檢測結(jié)果的準確性和可靠性。鑒于標準物質(zhì)在實驗室檢測中的重要性，本期...

PM2.5標準品ERM-CZ110細顆粒物標準物質(zhì)的儲存2025/3/7

品牌：歐盟標準局IRMM標準品/ERM/BCR標準物質(zhì)貨號：ERM-CZ110英文名稱：FINEDUST(PM2,5like)(extractableions)中文名稱：細粉塵，PM2.5標準品產(chǎn)品規(guī)...

NIST標準品SRM951a硼酸同位素標準物質(zhì)的規(guī)格2025/3/6

產(chǎn)品簡介標準參考物質(zhì)名稱：硼酸同位素英文名稱：BoricAcidIsotopicStandard編號：SRM951a規(guī)格：10g發(fā)行單位：美國國家標準與技術(shù)研究院（NIST）備注：僅供實驗室使用。用途...

NIST標準品SRM2786大氣細顆粒物標準物質(zhì)的用途2025/3/6

主要用途：SRM2786大氣顆粒物標準物質(zhì)平均粒徑包裝規(guī)格：一單位由一瓶含有100至140毫克顆粒物組成。提供認證和非認證值的所有成分都天然存在于顆粒物質(zhì)中。處理、儲存和使用說明處理：這種材料可能含有...

代謝組學研究，標準品決定數(shù)據(jù)高度2025/3/5

代謝組學是揭示生命體代謝動態(tài)的核心工具，而精準的代謝標志物檢測離不開高純度、高穩(wěn)定性的標準物質(zhì)。從基礎(chǔ)科研到疾病診斷，從藥物開發(fā)到精準營養(yǎng)，我們的代謝組學標準品系列以全譜覆蓋、嚴格質(zhì)控、超低檢測限為核...

標準物質(zhì)用不完就扔？2025/3/4

1、標準物質(zhì)"開瓶必須用完？NO！不一定，建議將剩余標物，根據(jù)之后的使用情況，按照保存條案件保存在琥珀色的小瓶或者帶硅隔膜隔墊的聚四氟乙烯瓶中分裝保存。避免每次全部開瓶的情況。2、"過期還能用？賭不起...

Cerilliant標準品大I麻素混合物標準物質(zhì)的儲存2025/2/28

產(chǎn)品簡介C-269-1毫升大I麻素混合物-17種成分250ug/mL（每種分析物）的0.1%抗壞血酸和1%DIPEA的50：50MeOH：乙腈溶液|認證標準物質(zhì)濃度：250ug/mL（每種分析物）溶劑...

告別繁瑣！LGC標準品可以直接獲取產(chǎn)品信息2025/2/25

第一步：訪問LGC標準品lgcstandards第二步：點擊頁面右上角的人形圖標，然后選擇“創(chuàng)建賬戶”選項，如下圖所示：第三步：在如下的賬戶注冊頁面，請按照頁面提示完成注冊流程。注冊流程結(jié)束后，您的注...