材料的使用
不應試圖稱量冷凍干燥的任何部分重建前的材料將安瓿的總含量溶于0.5ml無菌蒸餾水中并轉移到無菌容器中。用0.4ml無菌液沖洗安瓿蒸餾水并加入到第一溶液中。使總體積達到1.0ml使用無菌蒸餾水。最終溶液將含有IFN-β濃度為64000國際單位(IU)/ml。使用載體蛋白其中需要稀釋。建議初始稀釋液(即1:10,1:100,在含有-5%v/v–10%v/v的細胞培養基中制成小牛血清或磷酸鹽緩沖鹽水,pH 7.0-7.4,含0.3%v/v牛酪蛋白以防止IFN-β吸附到容器表面。
穩定性
標準物質存放在NIBSC有保證的溫度控制儲存設施內,收到后應按照如標簽所示。加速降解研究表明該材料在-20oC或更低溫度下儲存時具有適當穩定性的值保持有效,直到材料被撤回或已更換。一旦重新配制、稀釋或等分,用戶應根據他們自己的方法確定材料的穩定性制備、儲存和使用。
生物藥物比化學合成藥物更復雜。在大多數情況下,它們不能單獨使用標準物理化學方法進行表征和測量,因此必須使用生物測定來測量它們的生物活性。生物測定是為了測定復雜混合物中生物活性物質的含量而進行的測試。他們測量它對生物化學過程或生物系統(如細胞、組織或活體)的影響。
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