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近年來中醫(yī)在上遭遇的詬病和非議，不少與安全性有關。中藥材質量的不穩(wěn)定和中藥生產水平落后是質量不穩(wěn)定的主要原因，而缺乏規(guī)范、可靠的質量控制方法則是其更深層根源。在分析了國內外元素價態(tài)檢測的發(fā)展現(xiàn)狀以及中藥重金屬元素檢測的整體思路后，上海市食品藥品檢驗所中藥天然藥物室/保健食品室主任季申在研討會上以朱砂、雄黃和冬蟲夏草為例，分享了合理控制外源性重金屬元素品種及其*的HPLC-ICPMS技術。此外季申主任表示，建立健全的中藥安全性規(guī)范亟需多學科聯(lián)合，共同研究元素價態(tài)的安全性問題。

 

除了安全性，對于中藥中存在的其它微量成分的發(fā)現(xiàn)與認知，也是中藥應用范圍拓展的一大潛在增長點。北京大學醫(yī)學部藥學院副院長葉敏以人參和甘草為例，詳細分享了運用液質聯(lián)用技術鑒定并分析中藥材有效成分的經驗。葉敏院長表示，液質聯(lián)用技術專屬性強、科學可靠，能夠讓各種檢測成分“無所遁形”。

 

中藥化學成分是中藥發(fā)揮藥效作用的物質基礎，明確中藥的化學組成是實現(xiàn)中藥制劑開發(fā)的關鍵所在。如何快速發(fā)現(xiàn)有效成分并準確鑒定結構，是亟待解決的問題。上海詩丹德標準技術服務有限公司標準研究部經理楊洲在研討會上說道：“中藥成分復雜，明晰物質基礎組成有難度，再加上天然產物來源的化合物含量較低，故常規(guī)手段很難分離各種復雜特性的化合物。因此，在天然產物的研究中，高分辨質譜數(shù)據(jù)庫的應用*。”楊經理以天麻和西紅花的分析為例，充分指出利用中藥高分辨質譜數(shù)據(jù)庫分析不僅省時省力，還能提高操作的準確度、可重復性以及分離純化的效率。

 

根據(jù)新版《中國藥典》的要求，需要對六味地黃丸中的馬錢苷、莫諾苷/熊果酸和丹皮酚的含量進行定量測定，而實際上對于這種六味藥材混合的中成藥，僅僅檢測其中的3-4種組分是不夠的。為此，安捷倫科技資深液相色譜專家肖堯建議使用UHPLC代替HPLC進行成分測定，UHPLC雙波長指紋圖譜方法能在9分鐘內對六味地黃制劑中的11個成分進行測定，快速且較為全面的測定六味地黃制劑的含量。

 

此外，肖堯還介紹了應用于六味地黃制劑的液相色譜三重四級桿質譜儀方法，這種方法能同時檢測21種成分。在多種先進技術手段的助推下，六味地黃丸這一古老的中醫(yī)名方有望得到新的詮釋與開發(fā)，不斷煥發(fā)出新鮮而精彩的內容。