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在一些疫苗和病毒載體的研發和生產過程中，貼壁細胞培養是重要的一環。從早期的原代細胞的獲取到后續的貼壁細胞傳代消化，再到大規模的細胞工廠或微載體反應器培養，胰蛋白酶都是一款重要的原料。
中國藥典（2020）在生物制品通則《生物制品生產用原材料及輔料質量控制》中將胰蛋白酶列為中等風險原料，由于在培養階段使用了大量的胰蛋白酶消化，在工藝的純化以及病毒疫苗原液及后續生產的上下游部分等需要進行胰酶的檢測。
逐典生物新一代Trypelectase重組胰蛋白酶ELISA檢測試劑盒，是針對胰蛋白酶殘留檢測開發的一款高靈敏度的試劑盒，該產品基于雙抗體夾心酶聯免疫吸附法，定制單克隆抗胰蛋白酶抗體，特異性強，靈敏度高，線性范圍寬廣，批間一致性重復性好，非常適合于工藝開發、過程控制和最終質量控制。
應用場景
生物制藥工藝開發、工業生產過程或產品原液的胰蛋白酶殘留檢測。
產品特性
靈敏度高：檢測限＜50pg/mL
線性范圍廣：檢測范圍0.05 - 3.2ng/mL
特異性強，重復性好：批內CV＜10%，回收率高
適用動物源與非動物源重組豬胰蛋白酶
檢測數據
ELISA試劑盒標準曲線
檢測結果表明：檢測范圍為0.05 - 3.2ng/mL，檢測限<50pg/mL，定量限30pg/ml。
ELISA試劑盒重復性檢測
在高、中、低三個濃度點下，CV%值表現良好，均在10%以下，具有很好的精密度和重復性。
ELISA試劑盒準確性檢測
通過高、中、低三個濃度下，均得到高回收率，回收率區間在80%-120%
常見問題與解答
| 問題 | 可能原因 | 解決方法 |
| 高背景或陰性對照值偏高 | 洗板不充分 | 將洗滌劑注入反應孔充分洗滌，拍干孔中液體 |
| 酶結合物過量 | 檢查酶稀釋度．按說明書標識的稀釋度稀釋 | |
| 底物污染 | 加底物前檢查底物是否為透明無色，請勿用變藍的底物，重新用新的底物試驗 | |
| 陰性對照孔被陽性對照污染 | 注意洗滌時不要把洗液溢出孔外，不使陰陽對照孔液體連接一起 | |
| 不同批次試劑混用 | 檢查試劑批號，請勿用不同批次試劑 | |
| 顯色信號弱 | 試劑過期 | 檢查試劑盒有效期，請勿用過期試劑 |
| 孵育時間過短 | 按說明書中規定的時間孵育 | |
| 試劑污染 | 檢查試劑是否污染，請勿用污染的試劑 | |
| 酶標儀濾光片不匹配 | 檢查酶標儀設置及濾光片是否匹配 | |
| 試劑盒平衡不充分 | 確保試劑盒試驗前平衡至室溫 | |
| 顯色時間不夠 | 增加底物顯色時間 | |
| 無顯色信號 | 檢測抗體、酶、或顯色劑漏加 | 檢查試驗操作流程，重復試驗 |
| 酶被疊氮鈉污染 | 請使用重新配制的試劑 | |
| 試劑添加順序有誤 | 檢查復核試驗添加順序、流程、重復試驗 | |
| 標曲佳但樣品孔無信號 | 樣品中靶標物含量低或樣品中無靶標物 | 設置陽性對照、重復實驗 |
| 樣品基質效應影響檢測 | 重新稀釋樣品后復測 | |
| 標曲佳但樣品信號偏高 | 樣品中待檢物含量超過標準曲線范圍 | 重新稀釋樣品后復測 |
| 邊緣效應 | 孵育溫度不均衡 | 孵育時每步均使用新的封版膠紙，避免在環境溫度變化大的地方孵育，勿疊放反應板 |
訂貨信息
| 貨號 | 名稱 | 包裝規格 |
| CY009RKIT | Trypelectase重組胰蛋白酶ELISA試劑盒 | 1KIT 96Tests |
