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隨著生物制藥的發(fā)展，越來(lái)越多的治療性蛋白質(zhì)和細(xì)胞療法被應(yīng)用于臨床。然而，這些生物制劑中存在著一種微小但潛在危害的微生物污染風(fēng)險(xiǎn)-支原體。為了確保產(chǎn)品質(zhì)量和患者安全，Lonza支原體檢測(cè)成為*關(guān)鍵環(huán)節(jié)。
首先，讓我們了解一下什么是支原體。支原體是一類非細(xì)菌、非真核細(xì)胞微生物，在大小上介于細(xì)菌和病毒之間。盡管它們與感冒或肺炎有關(guān)，但在生物制藥領(lǐng)域中最大的威脅是其能夠引起人類免疫反應(yīng)并導(dǎo)致嚴(yán)重感染。
Lonza提供了廣泛的解決方案來(lái)幫助制藥公司進(jìn)行有效而準(zhǔn)確地支原體檢測(cè)。其中一個(gè)主要工具是基于PCR（聚合酶鏈?zhǔn)椒磻?yīng)）技術(shù)開發(fā)出來(lái)的實(shí)驗(yàn)室測(cè)試方法。
PCR技術(shù)通過(guò)特定引物放大樣品中的支原體DNA序列，從而對(duì)其進(jìn)行檢測(cè)和鑒定。這種方法不僅快速、高效，還能夠在極低的檢測(cè)限度下識(shí)別支原體污染。
Lonza所提供的PCR測(cè)試套件包括了各種常見類型的支原體，例如埃萊爾斯氏菌、肺炎支原體等。同時(shí)，該套件還具備高度靈敏性和特異性，并且可以與其他生物質(zhì)量控制工具無(wú)縫集成使用。
此外，在Lonza支原體檢測(cè)過(guò)程中，關(guān)鍵因素是樣品采集和處理。正確地收集并保護(hù)生物制劑樣品以避免交叉感染至關(guān)重要。Lonza不僅提供適用于多種樣本類型（如細(xì)胞基質(zhì)、組織液或培養(yǎng)基）的專業(yè)建議，并為客戶提供全面技術(shù)培訓(xùn)以確保準(zhǔn)確有效的樣品處理。
通過(guò)使用Lonza支原體檢測(cè)解決方案，制藥公司可以及時(shí)發(fā)現(xiàn)潛在威脅并采取必要措施來(lái)防止產(chǎn)品被污染和分銷給患者。這有助于保持治療用生物制劑及相關(guān)設(shè)備處于可靠狀態(tài)，并降低患者因感染引發(fā)的風(fēng)險(xiǎn)。
Lonza支原體檢測(cè)在生物制藥領(lǐng)域具有重要意義。通過(guò)提供高度靈敏、特異性強(qiáng)且易于操作的PCR測(cè)試套件以及專業(yè)的樣品處理建議和技術(shù)培訓(xùn)，Lonza為制藥公司提供了一種可靠而有效地確保產(chǎn)品安全性和質(zhì)量的方法。只有通過(guò)綜合考慮所有可能出現(xiàn)問(wèn)題并采取相應(yīng)預(yù)防措施，我們才能保護(hù)患者免受支原體等微生物污染帶來(lái)的風(fēng)險(xiǎn)。
