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筆式注射器活塞滑動性試驗儀YYB-01操作步驟

閱讀:1520        發布時間:2021-4-14

筆式注射器主要由筆帽、筆芯、注射筒和注射針組成,因其外形呈筆形而得名,主要用于胰島素的注射,又稱胰島素筆或注射筆。

    胰島素存放在筆芯中,在使用前,通過筆帽對注射針進行保護,防止誤刺穿。使用時,將筆帽取下,露出注射針,實現藥物的遞送。通過注射,藥物將直接進入肌體或人體血液,對人身體健康和生命安全會有很大的影響,因此,國家專門制定相關標準對筆式注射器進行規范和管理。

    其中,筆式注射器活塞滑動性則是一項重要筆式注射器檢測指標。


    濟南三泉中石實驗儀器有限公司參照YBB00152004-2015《筆式注射器用氯化丁基橡膠活塞和墊片》和YBB00162004-2015《筆式注射器用澳化丁基橡膠活塞和墊片》等2015新版藥包材標準研發出筆式注射器滑動性測試儀YYB-01檢測儀器,專業用于檢測筆式注射器及預灌封注射器的活塞滑動性能指標,又稱為筆式注射器活塞滑動性試驗儀、注射器滑動性檢測儀等。

筆式注射器滑動性測試儀

筆式注射器滑動性測試儀YYB-01檢測儀器

 

    借助筆式注射器活塞滑動性測試儀進行測試時,可參照YBB00152004-2015《筆式注射器用氯化丁基橡膠活塞和墊片》中規定的步驟進行操作:

    取10個經硅油處理內表面的筆式注射器套筒,注水,裝上試驗用活塞及墊片,加上鋁帽,封口。將1個筆式注射器套筒安裝于筆式注射器套筒夾持器(有平面和活塞接觸,夾持器必須確保能夠穿刺安裝在筆式注射器套筒上的墊片,注射針為一兩端有刃口的皮下針頭,外徑為0.4mm,當活塞移動時,套筒內的水應能通過該針排出)相連,以40mm/min±3mm/min速度向下移動活塞,在筆式注射器套筒中移動一半距離時,暫停5秒鐘,然后將活塞*壓到底,其余筆式注射器套筒同法操作。

    記錄每次試驗中啟動活塞的大作用力,取10個大值的平均值作為“啟動力”,應不得過30N;記錄每次試驗中啟動之后保持其移動所需的力,取10個值的平均值作為“持續推動力”,應不得過15N;記錄每次試驗中暫停5秒鐘后重新推動活塞的作用力,取10個大值的平均值為“重新啟動力”,應不得過30N;并檢查在連續運動期間不得有“顫動”(指活塞的不規則運動)現象。

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