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了解二手雙錐回轉真空干燥機的潔凈標準是什么

閱讀:698        發布時間:2021-4-26

了解二手雙錐回轉真空干燥機的潔凈標準是什么, 關于雙錐回轉真空干燥機,我們必須先得了解關于它的潔凈GMP標準。潔凈GMP標準就是適用于制藥等行業的強制性標準,要求企業從人員、設施設備、質量控制等方面按有關法規達到衛生質量要求。

首先,根據GMP標準,在每次更換干燥機品種、批次,要認真按清潔規程對設備、容器進行清潔和消毒。我們應該要知道,設備清潔是從設備表面去除物質,包括那些看不見的,尤其是直接接觸藥品的那些地方和部件。

在這之后,公司人員會根據《雙錐回轉真空干燥清洗消毒規程》,并且采用化學分析和微生物檢測方法來檢查設備,來證明設備清潔程度的可行性和安全性,從而消除換品種清潔不*造成殘留物對下一個生產藥品出現污染的可能。

在部分雙錐回轉真空干燥機筒體的清洗中,有的靠切換真空管路,放入清洗水旋轉筒體再放凈,這樣動態清洗法是無法*洗凈的,至少在動靜接觸面和結料處是不能洗凈。

我再細說一些,按照GMP標準,公司驗證的過程也要注意一些細節。比如:取樣頻次為每個取樣點取三個批次,也不必次數過多;取樣時要用棉簽擦拭法,并且沾上生理鹽水,當然啦,在使用這些工具之前,必須要對鑷子、棉簽等進行消毒,只需用4個棉簽共擦拭取樣100平方厘米的面積,還不要忘了計算其平均值。

驗證的結果,要符合的標準。標準是:化學指標小于100ug25平方厘米,而且微生物指標為:菌落數小于或等于50個棉簽。

干燥粉碎設備有限公司是生產搪玻璃、不銹鋼、鈦設備的性企業,集設計、制造、服務于一體。本公司從事干燥、除塵、粉碎及搪玻璃行業已有二十余年,公司依托長期從事該行業的工程技術人員和高素質的員工為主柱,勇于創新,積極吸收消化國內外技術,并始終貫徹GMP生產標準,使產品質優、商效及完善的售后服務取信于客戶。   

 

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