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Madsen OTOflex 100 & OTO診斷軟件鼓室測試設置 – OTOflex 100 & OTO診斷軟件鼓室測試探測音: 226, 1000 Hz 壓力范圍: - 標準: -400 至 +200 daPa- 自定義: -600 至 -50daPa (步進50 daPa) +50 至 +400 daPa (步進50 daPa) 泵速: - 50, 100, 200, 400 daPa/s,- AFAP (盡可能快, >500 daPa/s 在2cc) 掃描方向: 正向或負向 圖示: - 1-3條的鼓室曲線（ETF-I）- 曲線分量(聲納/聲導)ODS 自動操控: - 自動至下一個測試曲線- 密封后自動開始測試 基線: - 無(全導納)- 補償- 顯示分量補償 (聲納/聲導)ODS 鼓室圖特性: TPP, ECV, SC/SA, CCSAODS, TW 標準與分類: Modified Jerger 刻度調節: 手動或自動 單位: Mmho, ml, cm3, cc 壓力單位: daPa 聲反射篩查測試探測音: 226, 1000 Hz 壓力補償: TPP （對應鼓室圖和探測音） 刺激: - 500, 1000, 2000, 4000 Hz, BBN- 以任意順序排列刺激類型- 同側,對側,先同側再對側或先對側再同側刺激強度: - 客戶化的強度至100 dB HL- 三種可選步進 (10, 15, 或20 dB) 暫停和恢復測試: - 手動暫停及在漏氣或強度警告下自動暫停- 可選擇跳至下一刺激- 手動或自動恢復測試 探測等級: - 226 Hz的探測音: 0.01-0.10 mmho- 1000 Hz的探測音: 0.04-0.43 mmho 圖示: - 每個刺激都有對應的多個反射曲線- 在圖中可見反射強度- 測試結果 (顯示/不顯示或顯示閾值) 聲反射閾值測試探測音: 226, 1000 Hz 壓力補償: - TPP （對應探測音鼓室圖）- TPP 偏移量從 -50 至 +50 daPa- 在刺激過程中泵的作用 刺激: - 500, 1000, 2000, 3000, 4000 Hz, BBN, LBN, HBN- 同側: 脈沖音, 對側: 1000脈沖音、226持續音- 可設置預刺激，刺激，后刺激 和間隔時間 自動閾值測試: - 以任意順序排列刺激類型- 同側,對側,先同側再對側或先對側再同側- 客戶化的強度開始至大，步進可選 (1, 2, 5, 10 dB)- 大強度: 至105 dB HL- 根據聲反射情況來增減測試- 手動更改閾值 半自動閾值測試: - 手動選擇刺激- 其余的設置同自動測試- 手動更改閾值 手動閾值測試：: - 手動查找并標記 暫停和恢復測試: -手動暫停及在漏氣或強度警報下自動暫停-可選擇跳至下一刺激方式-手動或自動恢復測試 探測等級: - 226 Hz的探測音: 0.01-0.10 mmho- 1000 Hz的探測音: 0.04-0.43 mmho 圖示: - 各種刺激方式下多個測試曲線- 在圖中可見反射強度- 表格方式記錄測試結果 - 聲反射閾記錄在聽敏圖上 兼容NOAH數據庫: 純音聽力圖和聲反射閾一同標注在聽敏圖上ODS. 聲反射衰減探測音: 226 Hz,1000Hz 壓力補償: - TPP(對應探測音的鼓室圖)- TPP 偏移量 -50至+50 daPa- 在刺激過程中泵的作用 刺激: - 500, 1000 Hz- 持續音- 默認刺激強度: 閾值上10 dB- 可設置預刺激，刺激，后刺激及間隔時間 自動衰減測試: - 以任意順序排列刺激類型- 同側,對側,先同側再對側或先對側再同側 手動衰減測試: - 手動控制 暫停和恢復測試: - 手動暫停及在漏氣或強度警報下自動暫停- 可選擇跳至下一刺激- 手動或自動恢復測試 圖示: - 反射線伴有* 和 50% 標記- 顯示半衰期時間 咽鼓管功能測試壓力控制: - 范圍: -600至+400 daPa- 內置自動壓力調節 50, 100, 200, 400 daPa/s- 內置手動壓力調節OTOflex- 正壓和負壓測試 圖示: - 壓力伴隨時間 窗口時間: - 自動延伸 30-60 s 咽鼓管開放/閉合壓力: - 自動檢測 ODS- 手動曲線圖調節 ODS 測試順序順序: - 鼓室圖 + 聲反射篩查- 鼓室圖 + 聲反射閾- 鼓室圖 + 聲反射閾 + 聲反射衰減測試順序可自選 自動操控: - 密封時自動開始 暫停和恢復測試: - 手動暫停及在漏氣或強度警報下自動暫停- 手動或自動恢復測試 技術參數 – OTOflex 100導納測試系統探測音強度 - 226 Hz @ 85dB SPL ± 1.5dB- 1000 Hz @ 75dB SPL ± 1.5dB 大諧波失真 < 3% in 2 cc 頻率精度: ±0.5% 范圍: 0.1 ml 至 8.0 ml ±5% 或 0.1 ml 氣壓系統壓力范圍: -600 至 400 daPa (步進50 daPa) 泵的速度: - 50, 100, 200, 400 daPa/s,- AFAP (盡可能快, >500 daPa/s in 2cc) 壓力精度: +/-10%或+/-10 daPa 軟件安全限制: -650 ±70 daPa 至 450 ±70 daPa 硬件安全限制: -730 ±70 daPa 至 530 ±70 daPa 同側刺激純音: - 500Hz, 1000Hz, 2000Hz, 3000Hz, 4000Hz (± 0.5%) 噪音: - Broad Band Noise 符合 IEC 1027- Low Band Noise 400至1600 Hz.- High Band Noise 1600至4000 Hz.- Roll off >12 dB/Octave. 強度范圍: - 500 Hz: 50至105 dB HL ± 3dB- 1, 2 kHz: 50至120 dB HL ± 3dB- 3, 4 kHz: 50至115 dB HL ± 3dB- BBN, HBN, LBN 50至100 dB HL ± 3dB 大諧波失真: < 3% in 2 cc (在低于大輸出5dB時測量) 刺激方式: - 脈沖音 對側刺激 (E-A-RTone® 3A) 探測音: - 500Hz, 1000Hz, 2000Hz, 3000Hz, 4000Hz (± 0.5%) 噪音: - Broad Band Noise 符合 IEC 1027- Low Band Noise 400至1600 Hz.- High Band Noise 1600至4000 Hz.- Roll off >12 dB/Octave. 強度范圍: - 500 Hz: 50至115dB HL ± 3dB- 1, 3, 4 kHz: 50至120dB HL ± 3dB- 2 kHz: 50至110dB HL ± 3dB- BBN, HBN,LPN: 50至110 dB HL ± 3dB 大諧波失真: < 3% in 2 cc (在低于大輸出5dB時測量) 刺激方式: - 純音或脈沖音 OTOflex 100 詳細資料信息傳輸: - 資料無線傳輸至電腦和打印機- 輸出功率:1mW(范圍至10m(33ft)) 顯示: 高對比度OLED, 128X128像素 時鐘和日期: 自動記錄測試結果時間 記憶卡容量: 可存儲20 個聽力診斷測試結果或100個聽力篩查測試結果電池可充電的: Ni-MH, size AA (R6) 1.2V, 4 pcs.僅使用 GN Otometrics A/S提供的充電電池 堿性的: Size AA (R6) 1.5V, 4 pcs. 電池使用時長: 大于4小時,可連續對20個患者進行聽力診斷測試 充電器型號1012 充電器: 由GN Otometrics A/S提供的型號為1012的充電器 電源: 100 – 240 VAC ± 10% 50/60 Hz 能耗: < 10 VA 2 cc耦合腔: 內置以便探頭校準 測試環境要求溫度: +15°C to +35 °C警告:在低于-20°C和高于+60°C的環境下操作可能性損壞儀器. 相對濕度: 30至90 % (無冷凝) 預熱時間: <2分鐘 大氣壓力: 600 hPa 至1060 hPa 存儲和操作環境要求溫度: -20 °C 至+60 °C 相對濕度: < 90 % (無冷凝) 大氣壓力: 500 hPa 至1060 hPa 體積重量Otoflex 100: 20 cm x 4.9 cm x 7.8 cm(HxWxD) , 0.60 kg 充電器: 18 cm x 4.9 cm x 7.8 cm(HxWxD) , 0.23 kg 校準- 儀器必須按EN 61027 和 ANSI S3.39的規定校準.- 探頭每年需做一次校準.分類型號1012: OTOflex 100 由GN Otometrics A/S 提供,型號為1012. IEC 1027 導抗儀類型1 OTOflex 100 符合醫療器械上帶有藍牙傳輸裝置儀器的安全標準和電磁干擾的標準.- 醫療器械: Directive 93/42/EEC, FDA 21 CFR, Canadian Medical Devices Regulations, EN/UL 60601-1 and CAN/CSA-C22.2 NO 601.1-90, EN 60601-1-2- 藍牙裝置: RTTE Directive 1999/5/EC, FCC part 15, Canadian RSS-210, EN 300 328-2 and EN 301 489-17.技術參數 – OTO診斷軟件要求 PC硬件要求： - Pentium III 500 MHz- 128 MB RAM- 200 MB 的硬盤空間安裝該軟件- 一個USB 接口用來連接藍牙適配器，以實現電腦與 OTOflex 之間的資料傳輸。 電腦運行系統要求： 運行系統：- Windows 2000 with Service Pack 3- Windows XP Professional with Service Pack 1結合NOAH操作： OTO診斷軟件只有在NOAH3中打開時才能實現測試數據存儲在電腦中:- NOAH 3.0TM 或更高版本 - Auditbase from GN Otometrics- Mirage from GN Otometrics