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如何開展進口elisa試劑盒室內(nèi)質(zhì)控

閱讀:1031          發(fā)布時間:2018-11-27

      如何開展進口elisa試劑盒室內(nèi)質(zhì)控一直困擾著臨床檢測者。基于此,不同實驗室采取了不同的應(yīng)對措施,舉例如下:①選擇衛(wèi)生部臨床檢驗中心(NCCL)的低值質(zhì)控血清作為室內(nèi)質(zhì)控品,儲備量以3個月,采用一次超過2SD作為“告警”,一次超出3SD為“失控”的質(zhì)控規(guī)則并對各項檢測的均值,CV等進行月與月之間的比較分析,及時發(fā)現(xiàn)試劑盒檢出能力的變化及操作中存在的問題,并采取適當?shù)拇胧﹣硖岣邫z測的性。

⑴室內(nèi)質(zhì)控品
室內(nèi)質(zhì)控品的穩(wěn)定以及合適的濃度是運用一切質(zhì)控規(guī)則的前提??蛇x擇S/CO值減去精密度測定中得到的三倍批間CV%(通常的鴨ELISA試劑盒測定批間變異(CV%)在15%左右)與該S/CO值的乘積(意即三倍SD)仍大于1的質(zhì)控血清作監(jiān)測重復(fù)性的室內(nèi)質(zhì)控品用。 計算公式:S/CO(1-3CV%)=S/CO-3SD。同時選擇S/CO處于1.5左右的質(zhì)控血清以判斷每次測定時試劑盒。
⑵ “即刻性”質(zhì)控
一些實驗室不是每天進行ELISA項目的檢驗,而ELSIA部分試劑盒效期短 ,用同一批號試劑盒連續(xù)常規(guī)測20次,難度較大。采用"即刻法"質(zhì)控統(tǒng)計方法,只需連續(xù)測3次,即可對第3次檢驗結(jié)果進行質(zhì)控。①先將測定值從小到大排列,X1zui小,Xnzui大 ;②計算X和s;③計算SI上限值和下限值。SI上=(Xzui小-X)/S,SI下=(Xzui大-X)/S;④對照SI表,檢查是否出控。SI上、下限≤規(guī)定值,在控; SI上或下限>規(guī)定值,失控。

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