已知人群中AAV血清流行率在20-90%之間。然而，這取決于AAV血清型和人口統(tǒng)計學（如地理位置和年齡）。血清陽性可能對基于AAV的基因治療的成功產(chǎn)生重大影響，因為預先存在的抗體可能會抑制通過AAV進行的基因轉(zhuǎn)移。因此，對潛在臨床試驗隊列的患者血清中是否存在AAV特異性抗體進行預檢測是不可少的。此外，目前對自然感染的研究很少，AAV基因治療轉(zhuǎn)移后的抗體水平可能與自然感染后的水平不同。因此，在感染后，即自然感染和AAV基因治療后，監(jiān)測患者血清中的抗體水平也很重要。

因此，PROGEN正在開發(fā)一種抗AAV抗體試劑盒，以方便選擇參與臨床試驗的個體，并監(jiān)測接受基于AAV的基因治療的患者，從而降低因免疫學原因?qū)е碌募訇幮越Y果的風險。

AAV血清學檢測是一種用于測定人類血清中AAV抗體的即用型試劑盒。PROGEN正在開發(fā)一種定量的、血清型特異性的血清學檢測方法，以可靠地測定人類血清中的AAV抗體。

艾美捷PROGEN-AAV血清學檢測：

易于使用：即用型試劑盒，包括六種稀釋度的血清型特異性、人源嵌合AAV抗體標準，以及人源陽性和陰性對照血清。

可靠：基于PROGEN在開發(fā)商業(yè)化ELISA試劑盒方面的豐富經(jīng)驗，以及PROGEN成熟的質(zhì)量控制策略。

方便：適用于多種AAV血清型，無需自行開發(fā)AAV血清學檢測。目前正在開發(fā)中的血清型包括AAV2、AAV5、AAV6、AAV8和AAV9，未來將有更多血清型推出。

節(jié)省時間：AAV血清學檢測非常適合自動化和高通量環(huán)境使用，適用于需要分析大量患者血清的情況。

臨床試驗就緒：提供一套全面的ELISA性能數(shù)據(jù)，以往已證明有助于促進PROGEN ELISA在GMP環(huán)境下的內(nèi)部驗證使用。

PROGEN-AAV血清學檢測原理：

該檢測基于酶聯(lián)免疫吸附測定（ELISA）技術。血清型特異性的AAV衣殼被包被在微孔板上，以捕獲來自人類血清樣本的抗體，這些抗體能夠與相應血清型的完整組裝AAV顆粒結合。

被捕獲的AAV抗體通過兩個步驟進行檢測。

辣根過氧化物酶（HRP）偶聯(lián)的抗人IgG抗體與人類血清樣本中的AAV顆粒抗體結合。

加入底物后，偶聯(lián)的過氧化物酶催化底物反應，產(chǎn)生鮮艷的顏色。在450nm處光度計測量吸光度，這與特定結合的血清抗體濃度相對應。

短方案： 

PROGEN，體外診斷試劑的制造商和供應商。 主要產(chǎn)品線： 經(jīng)過質(zhì)檢驗證的抗體、體外診斷產(chǎn)品、抗體噬菌體展示技術、密度梯度分離液和AAV(腺相關病毒）檢測試劑盒等。

艾美捷科技是PROGEN的中國代理商，為科研工作者提供優(yōu)質(zhì)的產(chǎn)品與服務。