巨細(xì)胞病毒CMV感染檢測(cè)試劑盒，用于在 2 小時(shí)內(nèi)快速診斷活動(dòng)性 CMV 感染的完整套件。

簡(jiǎn)介

健康人的 CMV 感染通常是亞臨床的。然而，在免疫受損的宿主和發(fā)育中的胎兒中，它可能導(dǎo)致局部或播散性疾病。CMV疾病的臨床表現(xiàn)包括肺炎、視網(wǎng)膜炎、肝炎、腸炎和神經(jīng)系統(tǒng)疾病。盡管治療方式有所改進(jìn)，但 CMV 感染可能導(dǎo)致顯著的發(fā)病率和死亡率。患者面臨原發(fā)性 CMV 感染和潛伏感染再激活的風(fēng)險(xiǎn)。

CMV pp65 抗原血癥檢測(cè)是診斷和監(jiān)測(cè)實(shí)體器官和骨髓移植患者活動(dòng)性 CMV 感染以及診斷和監(jiān)測(cè) AIDS 患者 CMV 疾病的有價(jià)值的工具。活動(dòng)性CMV感染的早期快速診斷對(duì)于避免免疫抑制藥物過(guò)度治療和指導(dǎo)抗病毒治療具有重要意義。

CMV 檢測(cè)的標(biāo)準(zhǔn)抗原血癥是一種非培養(yǎng)技術(shù)，可通過(guò)血樣分析檢測(cè)活動(dòng)性感染，并針對(duì) CMV Brite™ Turbo Kit 的使用進(jìn)行了優(yōu)化。

CMV Brite™ Turbo 抗原血癥試劑盒使用定義明確的 C10/C11 抗體混合物來(lái)檢測(cè) CMV 下基質(zhì)磷蛋白 (pp65)，它是病毒復(fù)制的早期抗原，大量存在于抗原陽(yáng)性多形核細(xì)胞中。CMV Brite™ Turbo 試劑盒是 FDA 注冊(cè)的個(gè)用于體外 CMV 診斷的免疫熒光抗原血癥試劑盒的快速新版本。

艾美捷 IQ Products 巨細(xì)胞病毒CMV感染檢測(cè)試劑盒的原理:

CMV 抗原血癥檢測(cè)是使用兩種針對(duì) CMV 下基質(zhì)蛋白 pp65 的單克隆抗體 (C10/C11) 的混合物開(kāi)發(fā)的。該測(cè)定在外周血白細(xì)胞的細(xì)胞離心涂片制劑的間接免疫熒光染色中使用 C10/C11 混合物。圖：來(lái)自患有活動(dòng)性 CMV 感染的患者的人外周血白細(xì)胞，用 CMV Brite™ Turbo 抗原血癥試劑盒染色。CMV pp65抗原陽(yáng)性多形核細(xì)胞的免疫熒光染色。負(fù)細(xì)胞用埃文斯藍(lán)復(fù)染（紅色）。

艾美捷 IQ Products 巨細(xì)胞病毒CMV感染檢測(cè)試劑盒特征：

1.通過(guò)間接免疫熒光檢測(cè) CMV pp65 陽(yáng)性 PMN，靈敏度高且易于讀取結(jié)果

2.pp65 特異性抗體混合物

3.一個(gè)完整的試劑盒，包含從細(xì)胞制備到免疫熒光染色所需的所有試劑

4.每個(gè)重復(fù)染色計(jì)數(shù) CMV pp65 陽(yáng)性細(xì)胞的數(shù)量

5.使用 C10/C11 單克隆抗體混合物的 CMV 抗原血癥測(cè)定沒(méi)有證據(jù)表明其他病毒和 CMV 之間存在交叉反應(yīng)

6.包括控制幻燈片

7.樣本采集后 2 小時(shí)內(nèi)完成

8.注冊(cè)為體外診斷醫(yī)療器械 (IVD/CE0344)

9.FDA 批準(zhǔn)（美國(guó)）510(k) #991650

艾美捷 IQ Products 巨細(xì)胞病毒CMV感染檢測(cè)試劑盒應(yīng)用：

1.骨髓移植受者

2.實(shí)體qi官移植患者

3.艾滋病患者

僅用于體外診斷。不適用于人類。