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沃恩制藥純化水系統(tǒng)概述制藥生產(chǎn)用水一般是純化水、注射水，對(duì)細(xì)菌、細(xì)菌內(nèi)毒素、酸堿度、鹽離子等要求嚴(yán)格。水處理過(guò)程一般通過(guò)離子交換、反滲透、滅菌、蒸餾等方式，去除水中內(nèi)細(xì)菌、毒素、雜質(zhì)、鹽離子等，產(chǎn)水符合藥典要求。

沃恩醫(yī)藥行業(yè)水系統(tǒng)涵蓋了純化水系統(tǒng)、注射水系統(tǒng)、配液系統(tǒng)、管路分配系統(tǒng)等，可以根據(jù)醫(yī)藥行業(yè)的不同需求設(shè)計(jì)和配置。管路分配系統(tǒng)純化水：原水經(jīng)蒸餾法、離子交換法、反滲透法或其他適宜方法制得的供藥用的水，不含任何附加劑。可作為配制普通藥物制劑的溶劑或試驗(yàn)用水，不得用于注射劑的配制。注射用水：純化水再經(jīng)蒸餾所制得的水，亦稱為無(wú)熱原水。為配制注射劑用的溶劑。滅菌注射用水：注射用水經(jīng)滅菌所制得的水，是無(wú)菌、無(wú)熱原的水。主要用于注射用滅菌粉末的溶劑或注射液的稀釋劑。相關(guān)資料：2015 版藥典中對(duì)純化水的要求 醫(yī)藥純化水系統(tǒng)工藝流程 精細(xì)設(shè)計(jì)依據(jù)：根據(jù)用戶提供詳細(xì)的原水水質(zhì)報(bào)告“量身定制”
通過(guò)三維模擬設(shè)計(jì)安裝方式兼顧細(xì)節(jié)和使用體驗(yàn)感測(cè)試，模塊化設(shè)計(jì)，結(jié)構(gòu)緊湊。

制藥純化水系統(tǒng)、注射水系統(tǒng)、配液系統(tǒng)等各單元接線等在工廠內(nèi)統(tǒng)一完成，通過(guò)測(cè)試后現(xiàn)場(chǎng)施工，可實(shí)現(xiàn)整個(gè)系統(tǒng)的FAT，減少安裝和調(diào)試時(shí)間。

制藥純化水系統(tǒng)可選用熱消毒RO膜和熱消毒EDI，實(shí)現(xiàn)全系統(tǒng)的在線熱水消毒。

具體設(shè)計(jì)體現(xiàn)：
（1）符合GMP，F(xiàn)DA指南，符合歐盟CE認(rèn)證。

（2）管道分別采用304/316L材質(zhì)；衛(wèi)生和非衛(wèi)生級(jí)設(shè)計(jì)

（3）常溫型/熱水消毒型。

（4）不銹鋼管路走向圖 焊點(diǎn)布置、焊接記錄、內(nèi)窺檢測(cè)。

（5）管路進(jìn)罐部分有相應(yīng)的坡度。

（6）不銹鋼氣動(dòng)閥。

（7）316L SST 電解拋光濾芯。

（8）不銹鋼管路的電線外殼保護(hù)設(shè)計(jì)。

（9）集成控制系統(tǒng)和集成儀表系統(tǒng)等。免費(fèi)提供系統(tǒng)特點(diǎn)等相關(guān)資料5.設(shè)計(jì)細(xì)節(jié)：

（1）控制部分特點(diǎn)觸摸屏智能操控設(shè)計(jì)，系統(tǒng)管理智能化，所有系統(tǒng)都由一個(gè)操作界面來(lái)完成整體化控制，包括儀表部分。系統(tǒng)事先編好程序，具有報(bào)警，安全操作裝置解決可能出現(xiàn)的問(wèn)題。可實(shí)現(xiàn)系統(tǒng)的自動(dòng)化控制、監(jiān)控和數(shù)據(jù)記錄、有紙質(zhì)記錄儀、上位機(jī)及打印裝置組成。整套系統(tǒng)確保在現(xiàn)金、可靠、開放、安全的前提下，始終堅(jiān)持控制成本的原則，實(shí)現(xiàn)高度自動(dòng)化，人機(jī)交互能力強(qiáng)，即使無(wú)人操作，客戶也可以放心使用系統(tǒng)。

（2）人性化標(biāo)識(shí)及管理構(gòu)建水流方向、控制點(diǎn)標(biāo)牌、操作說(shuō)明提示等標(biāo)識(shí)，以及文件夾等方便管理的細(xì)節(jié)設(shè)計(jì)。

質(zhì)量保證體系：

1：管道與管件與清洗標(biāo)準(zhǔn)操作流程

2：自動(dòng)焊接機(jī)標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范操作流程

3：管道清洗標(biāo)準(zhǔn)操作流程

4：管道壓力試驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范操作流程

5：管道酸洗鈍化標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范操作流程

6：系統(tǒng)消毒標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范操作流程完整的驗(yàn)證服務(wù)：可以提供所有的驗(yàn)證文件，包括PQ草案的執(zhí)行。

1：設(shè)計(jì)確認(rèn)（DQ）

2：安裝確認(rèn)（IQ）

3：操作確認(rèn)（OQ） 

綜合服務(wù)：

1：FAT驗(yàn)收試驗(yàn)提供詳細(xì)的FAT工廠驗(yàn)收試驗(yàn)報(bào)告。

2：相關(guān)培訓(xùn)服務(wù)系統(tǒng)操作管理、日常運(yùn)行管理規(guī)范機(jī)制等

3：售后相關(guān)服務(wù)

（1）客戶問(wèn)題反饋快速響應(yīng)服務(wù)，30分鐘提出解決方案，zui快24小時(shí)到達(dá)現(xiàn)場(chǎng)免費(fèi)維修。

（2）7X24小時(shí)*咨詢服務(wù)

（3）*跟進(jìn)指導(dǎo)、設(shè)備耗材更換提醒服務(wù) 

 沃恩提供的產(chǎn)品：

1、純水設(shè)備；

2、制藥純化水系統(tǒng)

3、超純水設(shè)備； 

沃恩提供的服務(wù)：

1. 技術(shù)咨詢

2、工程設(shè)計(jì)

3、設(shè)備制造；

4、工程施工，設(shè)備安裝調(diào)試；

5、設(shè)備運(yùn)行管理、維護(hù)保養(yǎng)。