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新生牛血清制備中有哪些注意事項

閱讀:1109      發(fā)布時間:2021-1-28
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新生牛血清。取自出生24h內的小牛 的血制成的血清。新生牛血清中營養(yǎng)豐富,蛋白含量和各種 生長因子較高,價格較胎牛血清低得多,是動物細胞培養(yǎng)中常用的血清。

隨著生物制品和疫苗工業(yè)不斷地發(fā)展,批次穩(wěn)定性價比高的新生牛血清被大量使用。下面將新生牛血清質量管理中需要注意哪些列舉一下:

 

1. 血清采集。采集源頭越集中越有利于標準化管理。要建立地點固定、質量穩(wěn)定、時間長久的新生牛源血清的采集點。新生牛血清企業(yè)要建立屬于自己的原血清采集點。要能對新生牛血清來源動物健康狀況進行追溯,要能對采集的動物的健康狀況進行檢測和監(jiān)測。

2.應嚴格監(jiān)管。應健全行業(yè)監(jiān)管體系,對生產企業(yè)的人員、設備、環(huán)境條件以及操作流程要有明確規(guī)定和審查。采血和分離過程要嚴格在處理好的器皿中進行,一牛一容器,封閉式操作,采血人員嚴格遵守各項規(guī)章制度,離心機在生產中要按標準化規(guī)范操作,依程序正常運行在血清精制除菌過濾的工藝處理及灌裝過程中,要特別重視濾膜孔徑的選擇及濾膜的完整性。

3.要提高生產企業(yè)對新生牛血清的質量控制水平。要避免粗放型生產,過濾方法和生產設備要和接軌。要加強采血基地生產質量的軟硬件建設,建立規(guī)范化的生產車間,安裝必要的潔凈生產設備,生產環(huán)境及設備條件符合無菌操作級別要求。要完善質量控制手段,提高傳染源的檢測水平,消除產品質量隱患,提高從業(yè)人員的專業(yè)素質,實現(xiàn)質量管理標準化、現(xiàn)代化。

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