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美德聲血漿氧化三甲胺（TMAO）檢測試劑盒（液相色譜-串聯質譜法）
*范圍ZUI齊全的色譜分析診斷試劑盒
美德聲推出的血漿氧化三甲胺（TMAO）檢測試劑盒（液相色譜-串聯質譜法）
產品編碼： LC21110
注冊分類： IVD（體外診斷醫療器械）
認證標準： CE認證（符合歐盟指令98/79/EC）
一、產品應用
風險評估標志物：定量檢測血漿中TMAO濃度，用于：
動脈粥樣硬化斑塊形成風險預警
血小板異常激活評估
早期腎纖維化輔助診斷
風險分層閾值（基于人群研究）：
TMAO濃度（μmol/L） | 風險等級 | 臨床意義 |
|---|---|---|
<6.2 | 低風險 | 心血管/腎病事件概率低 |
6.2-9.9 | 中風險 | 需加強監測及干預 |
≥10.0 | 高風險 | 斑塊不穩定性↑，腎損傷進展加速 |
二、技術優勢
參數 | 性能指標 |
|---|---|
檢測原理 | 穩定同位素內標法（TMAO-D9） |
線性范圍 | 6.3-13,540 ng/ml（0.06-135.4 μmol/L） |
靈敏度 | 檢出限（LLOD）：2.1 ng/ml（0.021 μmol/L） |
精密度 | 批內CV≤4.46%，批間CV≤7.77% |
分析時間 | 單樣本≤5分鐘（梯度洗脫程序） |
三、使用客戶
心內科：
冠心病患者斑塊穩定性評估
抗血小板治療療效監測
腎內科：
糖尿病腎病進展預測（TMAO↑與eGFR↓顯著相關）
慢性腎病纖維化風險分層
健康管理：
高危人群（高血壓/糖尿病）心血管事件早期篩查
四、支持文獻
預后價值（Cardiovasc Res 2021）：
TMAO>10 μmol/L者3年內主要心血管事件風險↑2.8倍
腎病關聯（Clin Chem Lab Med 2020）：
TMAO每升高1 μmol/L，糖尿病腎病進展風險增加17%
檢測金標準（Molecules 2020）：
LC-MS/MS法較免疫法特異性提升92%（避免膽堿/甜菜堿干擾）
五、試劑盒組成
組分 | 作用 | 規格/穩定性 |
穩定化試劑（Reagent A） | 保護TMAO結構完整性 | 5 ml，2-8℃保存 |
去蛋白試劑（Reagent B） | 含內標TMAO-D9，同步預處理 | 40 ml，-25~-15℃保存 |
專用流動相（M1/M2） | 優化色譜分離效率 | 500 ml×3，2-8℃保存 |
六、適配儀器
色譜系統：兼容主流LC-MS/MS平臺（如AB Sciex 4500）
色譜柱：ACQUITY UPLC BEH AMIDE（100×2.1 mm, 1.7 μm）
進樣量：2-5 μl（超微量樣本需求）
本產品通過三重質控確保數據可靠性：
① 同位素內標校正基質效應 ② 多濃度校準品溯源 ③ 獨立質控品驗證批間差異
為心血管及腎病精準防治提供關鍵實驗室證據。
美德聲提供通過使用HPLC、GC、GC - MS、LC - MS/MS色譜技術生產即用型試劑盒，簡化、改進和標準化特殊臨床化學實驗室現有的分析程序。
產品目錄【部分】
一、 特殊臨床化學（Special Clinical Chemistry）
產品代碼 | 產品名稱 | 方法學 | 包裝規格 | 檢測目標 |
Z01610 | 尿羥脯氨酸（Hydroxyproline）檢測（UV/VIS-FAST法） | HPLC | 100次測試 | 骨吸收標志物 |
Z01611 | 尿羥脯氨酸移動相 | HPLC | 4×500ml | 配套試劑 |
Z01016 | 尿羥脯氨酸校準品 | HPLC | 4×5ml | 校準曲線構建 |
Z10559 | 生物胺雙水平質控品（含多巴胺、腎上腺素、羥脯氨酸等） | HPLC | 2×5×5ml | 質量控制 |
Z12610 | 尿羥脯氨酸熒光法檢測（FAST法） | HPLC | 100次測試 | 骨代謝監測 |
Z12611 | 尿羥脯氨酸熒光法移動相 | HPLC | 4×500ml | 配套試劑 |
Z29610 | 尿吡啶啉（Pyr）和脫氧吡啶啉（D-Pyr）檢測（熒光法-FAST） | HPLC | 100次測試 | 骨吸收標志物 |
Z29611 | 吡啶啉交叉聯檢測移動相 | HPLC | 4×500ml | 配套試劑 |
Z29016 | 尿吡啶啉校準品 | HPLC | 4×5ml | 校準曲線構建 |
Z29019 | 尿吡啶啉雙水平質控品 | HPLC | 2×5×5ml | 質量控制 |
Z10710 | 尿游離兒茶酚胺（多巴胺、腎上腺素、去甲腎上腺素）檢測（樹脂柱熒光法-FAST） | HPLC | 100次測試 | 嗜鉻細胞瘤/副神經節瘤標志物 |
Z10711 | 游離兒茶酚胺移動相 | HPLC | 4×500ml | 配套試劑 |
Z10116 | 尿兒茶酚胺校準品 | HPLC | 4×5ml | 校準曲線構建 |
Z10610 | 尿游離兒茶酚胺檢測（熒光法-FAST，提取法） | HPLC | 100次測試 | 腎上腺疾病監測 |
Z10611 | 游離兒茶酚胺移動相 | HPLC | 4×500ml | 配套試劑 |
Z10650 | 雙試劑盒：血漿/尿游離兒茶酚胺檢測（熒光法-FAST，提取法） | HPLC | 100次測試 | 多系統疾病標志物 |
Z10651 | 雙試劑盒移動相 | HPLC | 4×500ml | 配套試劑 |
Z10710 | 尿游離兒茶酚胺檢測（樹脂柱熒光法-FAST） | HPLC | 100次測試 | 嗜鉻細胞瘤篩查 |
Z10711 | 游離兒茶酚胺移動相 | HPLC | 4×500ml | 配套試劑 |
Z10116 | 尿兒茶酚胺校準品 | HPLC | 4×5ml | 校準曲線構建 |
Z10559 | 生物胺雙水平質控品（含多巴胺、腎上腺素、羥脯氨酸等） | HPLC | 2×5×5ml | 質量控制 |
Z699975902 | Poroshell 120 EC-C18色譜柱（約1000次進樣） | 通用耗材 | 1支 | HPLC分離 |
S90199511 | Javelin預過濾器（色譜柱保護） | 通用耗材 | 10片 | 防止色譜柱堵塞 |
Z1636/26 | 10ml耐高溫玻璃試管（可重復使用） | 實驗耗材 | 40支 | 樣本前處理 |
二、 治療藥物監測（Therapeutic Drug Monitoring, TDM）
產品代碼 | 產品名稱 | 方法學 | 包裝規格 | 檢測目標 |
LC75310 | 免疫抑制劑雙試劑盒（他克莫司/環孢素A）（LC-MS/MS法） | LC-MS/MS | 100次測試 | 移植患者監測 |
LC79110 | 抗結核藥物檢測（YI煙肼、利福平等）（LC-MS/MS法） | LC-MS/MS | 100次測試 | 結核病治療監測 |
LC92010 | 血漿中他莫昔芬/依西美坦檢測（LC-MS/MS法） | LC-MS/MS | 100次測試 | 乳腺癌內分泌治療監測 |
LC94010 | 血清/血漿中伊立替康及其代謝物SN38檢測（LC-MS/MS法） | LC-MS/MS | 100次測試 | 腫瘤化療藥物監測 |
LC99010 | 血漿中帕納替尼檢測（LC-MS/MS法） | LC-MS/MS | 100次測試 | 白血病靶向治療監測 |
LC85010 | 外周血單個核細胞中5-氟尿嘧啶降解率檢測（LC-MS/MS法，體外實驗） | LC-MS/MS | 100次測試 | 腫瘤化療藥效評估 |
Z88110 | 血清中二甲雙胍檢測（UV/VIS-FAST法） | HPLC | 100次測試 | 糖尿病治療監測 |
LC75310 | 免疫抑制劑雙試劑盒（他克莫司/環孢素A）（LC-MS/MS法） | LC-MS/MS | 100次測試 | 移植患者監測 |
三、 職業毒理學（Occupational Toxicology）
產品代碼 | 產品名稱 | 方法學 | 包裝規格 | 檢測目標 |
LC23010 | 尿中t,t-μ-甲苯二酸和S-苯巰基尿酸檢測（LC-MS/MS法） | LC-MS/MS | 100次測試 | 苯暴露生物標志物 |
Z45610 | 尿中甲醇檢測（UV-FAST法） | HPLC | 100次測試 | 工業酒精中毒篩查 |
Z39110 | 全血中游離紅細胞原卟啉IX（PPIX）和鋅原卟啉（ZnPP）檢測（熒光法-FAST） | 熒光法 | 100次測試 | 鉛中毒監測 |
GC88810 | 治療用植物DA 麻素（CBD/THC）檢測（GC/MS法） | GC-MS | 100次測試 | 醫用DA 麻療效評估 |
GC77110 | 全血中揮發性有機物（VOCs）檢測（頂空氣相色譜法） | GC-MS | 100次測試 | 職業中毒排查 |
GC30010 | 尿中乙酸鹽檢測（頂空氣相色譜法） | GC-MS | 100次測試 | 酵母菌感染或代謝異常監測 |
GC99010 | 尿中N-甲基乙酰胺/N-甲基甲酰胺檢測（GC/MS法） | GC-MS | 100次測試 | 工業溶劑暴露監測 |
四、 法醫毒理學（Forensic Toxicology）
產品代碼 | 產品名稱 | 方法學 | 包裝規格 | 檢測目標 |
LC49010 | 頭發中濫用藥物檢測（LC-MS/MS法） | LC-MS/MS | 100次測試 | 慢性藥物濫用史分析 |
LC53010 | 頭發中Δ?-THC及其代謝物THC-COOH檢測（LC-MS/MS法） | LC-MS/MS | 100次測試 | DA麻長期使用篩查 |
LC98010 | 唾液中濫用藥物檢測（LC-MS/MS法） | LC-MS/MS | 100次測試 | 急性中毒事件分析 |
LC20000 | 未知樣本中非法藥物鑒定（LC-MS/MS法） | LC-MS/MS | 100次測試 | 法醫毒物篩查 |
SC9000 | 尿/血漿/全血中1級藥物濫用快速篩查（LC-MS/MS法） | LC-MS/MS | 100次測試 | 急診科快速檢測 |
SC9000B | 血漿/全血中1級藥物濫用快速篩查（LC-MS/MS法） | LC-MS/MS | 100次測試 | 創傷患者篩查 |
SC1000 | 尿/頭發/全血中管制藥物一級篩查（LC-MS/MS法） | LC-MS/MS | 100次測試 | 法庭證據支持 |
說明
1. 方法學分類：
→ HPLC：高效液相色譜法
→ LC-MS/MS：液相色譜串聯質譜法
→ GC-MS：氣相色譜質譜聯用法
→ UV-FAST/熒光法：紫外檢測或熒光檢測快速法
2. 配套耗材：
→ 校準品（Calibrator）、質控品（Control）、色譜柱（Column）、預過濾器（Prefilter）等未單獨列出，但每款試劑盒均包含完整檢測所需試劑。
3. 特殊說明：
→ 部分產品（如LC75310）同時適用于TDM和法醫毒理學場景，此處按主要應用領域分類。
→ 所有產品均符合CE-IVD認證，適用于臨床實驗室及法醫機構。
→ 如需完整產品手冊或技術支持，請聯系美德聲。
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