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Rh 血型鑒定試劑：抗-CDE
產品目錄號
BG-CDE2 BG-CDE5 BG-CDE10 BG-CDE1L
適用范圍
美德聲提供的 抗-CDE（單克隆）試劑是一種人源 IgG/IgM 血型分組試劑，用于通過玻片法、試管法、微孔板法和間接抗球蛋白技術確認紅細胞上 C、D 和 E 抗原的缺失。僅用于專業體外診斷。
原理
當遵循推薦技術時，該試劑會使攜帶一個或全部特定抗原的紅細胞發生凝集，表明陽性結果。紅細胞不凝集則表明相應 Rh 抗原缺失。
試劑組成
抗-CDE 單克隆人源 IgM/IgG 血型分組試劑含有來自細胞系 MS-24、MS-201、MS-26 和 MS-80 的抗體。該試劑由人源單克隆 IgM/IgG 抗體組成，稀釋在含有大分子化學增強劑的緩沖液中。試劑含有 <0.1% Die氮化鈉（w/v）和牛源材料。該試劑已針對推薦技術進行了優化，無需進一步稀釋或添加即可使用。
儲存與穩定性
將未開封/開封的產品儲存于 2-8°C，直至產品標簽上標明的到期日期。如果未在正確溫度下儲存產品，例如在較高溫度下儲存或反復凍融，可能會導致試劑活性喪失。
樣本采集與準備
在樣本采集前無需對患者進行特殊準備。應采用批準的靜脈穿刺技術采集血液。采集后應盡快進行檢測。如果檢測延遲，應將樣本儲存于 2-8°C。不要使用顯示嚴重溶血或微生物污染的樣本。如果未正確儲存樣本，例如在較高溫度下儲存或反復凍融，可能會導致假陽性或假陰性結果。
結果解讀
- **陽性**：紅細胞凝集表明存在相應抗原。
- **陰性**：紅細胞無凝集表明缺失相應抗原。
性能特征
美德聲提供的 抗-CDE 試劑已通過推薦的每種技術方法，使用添加了抗凝劑 EDTA 和枸櫞酸鹽的供體、臨床和新生兒樣本進行測試。樣本人群代表了所有主要 Rh 表型。總測試次數（n）以及每種技術的敏感性和特異性計算結果如下表所示：
診斷敏感性：在目標標志物存在時設備給出陽性結果的概率。
診斷特異性：在目標標志物缺失時設備給出陰性結果的概率。
美德聲根據客戶需要，推出全線稀有血型檢測試劑，產地英國：
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產品名稱 | 產品用途/特點 |
ABOD | |
抗-A | 鼠單克隆 IgM [BIRMA-1] |
抗-B | 鼠單克隆 IgM [LB-2] |
抗A，B | 鼠單克隆 IgM [ES-4/ES-15] |
抗D【IgG和IgM】 | 人單克隆IgM/IgG [MS-26 or RUM-1] |
抗D IgM | 人單克隆[RUM-1] |
抗D IgG | 鼠單克隆 [人 B cell line] |
抗A、B、D【IgG和IgM】 | 單克隆 |
抗A、B、AB、D【IgG和IgM】 | 單克隆 |
抗人球蛋白和血清白蛋白 | |
抗人球蛋白【Coombs】綠色 | 兔 抗-人 IgG BIRC 【AntiC3d】,多特異性 |
抗人球蛋白【Coombs】透明 | 兔 抗-人 IgG BRIC-8 【AntiC3d】,多特異性 |
抗人球蛋白IgG【Coombs】透明 | 單特異性 |
22％牛血白蛋白 |
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30％牛血白蛋白 |
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凝集素 |
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抗‐A1 | 外源凝集素 |
抗‐A1 | 外源凝集素 |
抗 H | 外源凝集素 |
抗‐H | 外源凝集素 |
抗‐H | 外源凝集素 |
RH分型試劑 |
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抗‐C | 人單克隆IgM [MS-24] |
抗‐C | 人單克隆IgM [MS-24] |
抗‐c | 人單克隆IgM [MS-33] |
抗‐c | 人單克隆IgM [MS-33] |
抗‐CDE | 人單克隆IgM/IgG [MS-24/MS-201/ MS-26/MS-80] |
抗‐CDE | 人單克隆IgM/IgG [MS-24/MS-201/ MS-26/MS-80] |
抗‐E | 人單克隆IgM [MS-80/MS-258] |
抗‐E | 人單克隆IgM [MS-80/MS-258] |
抗‐e | 人單克隆IgM [MS-16/MS-21/MS-63] |
抗‐e | 人單克隆IgM [MS-16/MS-21/MS-63] |
抗‐K 【Kell】 | 人單克隆 IgM [MS-56] |
抗‐K 【Kell】 | 人單克隆 IgM [MS-56] |
抗‐Cw | 單克隆 [MS-110] |
Rh Control |
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稀有分型試劑 |
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抗‐P1 | 鼠單克隆 IgM [650] |
抗‐S | 人源單克隆IgG [P3S13JS123] |
抗‐s | 人源單克隆IgG [P3YAN3] |
抗‐Fya | 單克隆 IgG [DG-FYA-02] |
抗‐Fyb | 人源 [SpA264LBg1] |
抗‐k 【Cellano】 | 人源單克隆IgG [AEK4] |
抗‐Kpa | 人源 [KPA] |
抗‐Kpb | 人源 [KPB] |
抗‐Jka | 人單克隆IgM [MS-15] |
抗-Jkb | 人單克隆IgM [MS-8] |
抗-Lua | 人源 [LU1] |
抗‐Lub | 人 源[LU2] |
抗‐Lub | 單克隆 |
抗‐Lea | 人源單克隆 IgM [P3N20V3] |
抗‐Leb | 鼠單克隆IgM [LEB2] |
抗‐M | 人源單克隆 [LM1] |
抗‐N | 人 [Vicia graminae] |
抗‐N | 人 [Vicia graminae] |
抗‐DIA | 多克隆 |
增強劑 |
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低離子強度溶液 | Working Strength |
低離子強度溶液+添加 | With BSA Additive |
其它 |
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紙酶 | Papain木瓜蛋白酶 |
溴酸鹽 | Bromelin菠蘿蛋白酶 |
3 Cell Screen in Alsevers | NHSBT |
Panel 1, 10 Cell Screen | NHSBT |
Modified Alsevers | 紅細胞保存液【阿氏液】 |
Cryoprotectant Reagent | 低溫保護劑試劑【CPP】 |
Red Cell Support Solution | 紅細胞支持液【RCSS】 |
Frozen Cell Recovery Solution | 冷凍細胞回收液【FCRS】 |
我們的用戶
該試劑主要用于血液免疫學檢測，血液中心血站參比實驗室。國內限于R&D。
美德聲專業提供如下產品和服務
ü 抗體篩查 | 鑒定和紅細胞試劑, 常規血型試劑
ü 各種不同株，單抗，多抗稀有血型試劑
ü 抗CD38抗體中和劑– DaraEx 和 DaraEx plus試劑
ü 重組血型抗原 （rBGA）
ü RBC-Ready SSP-PCR方法紅細胞血型基因分型
ü RBC-FluoGene® – 熒光PCR試劑
ü RBC-NGS type®下一代血型系統測序和高分辨率分型
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