山西獸藥溶出試驗(yàn)儀廠家

目前幾個主要國家藥典收載的方法均以采用的儀器命名的,《中國藥典》(2010 版) 收有轉(zhuǎn)籃法、漿法及小杯法3 種方法。《美國藥典》(24 版) 也同樣收載有轉(zhuǎn)籃法及漿法, 另外, 對測定藥物釋放度的品種還收載了5 種測定裝置, 如流池法等。《日本藥局方》(14 版) 收載有轉(zhuǎn)籃法及漿法,《英國藥典》(2000 版) 也收載有轉(zhuǎn)籃法、漿法及流池法。

與崩解時限關(guān)系

藥物要發(fā)揮作用必須到達(dá)作用部位, 藥物能否到達(dá)作用部位以及到達(dá)的速度和程度, 又受到許多因素的影響。以片劑為例, 服藥后, 藥物首先必須經(jīng)過崩解、分散, 然后才能溶解而被吸收產(chǎn)生療效。所以, 各國藥典對一些片劑均進(jìn)行崩解時限檢查, 它對藥物療效起到了一定的保證作用。但是另有許多實(shí)驗(yàn)又提出了新的問題, 例如G L evy 和Hayes在做阿匹林實(shí)驗(yàn)時, 發(fā)現(xiàn)體外崩解時間不能說明體內(nèi)的有效性。崩解時限檢查只能控制藥物溶出最初階段, 而后面繼續(xù)分散和溶解過程都是崩解時限控制不了的, 因此提出藥物的溶出速度和程度與體內(nèi)吸收情況的關(guān)系才更加密切。

山西獸藥溶出試驗(yàn)儀廠家

溶出度儀主要特點(diǎn)：

1、符合《中國藥典》和《美國藥典》及《藥物溶出度儀機(jī)械驗(yàn)證指導(dǎo)原則》要求；

2、配置8個溶出杯、8個桿；

3、驅(qū)動頭采用智能自動升降方式，溶出儀驅(qū)動機(jī)頭精準(zhǔn)可靠地升降，確保攪拌軸的設(shè)置高度、中心位置等關(guān)鍵參數(shù)實(shí)驗(yàn)條件的重現(xiàn)性；

4、杯口包覆式創(chuàng)新設(shè)計溶出杯，采用旋轉(zhuǎn)30°扣緊安裝方式，確保溶出杯的精準(zhǔn)中心定位；

5、 非駐留式高精度溫度探頭在預(yù)設(shè)時間點(diǎn)監(jiān)測溶出介質(zhì)溫度；

6、智能自動定位取樣針的取樣位置，免去人為操作誤差；

7、采用進(jìn)口步進(jìn)電機(jī)控制轉(zhuǎn)速，確保轉(zhuǎn)速精準(zhǔn)、穩(wěn)定、可靠；

8、采用共軸分體式創(chuàng)新設(shè)計，母軸與帶柄的槳葉、轉(zhuǎn)籃、小槳葉連接互換，無須重新調(diào)整，快速切換，省時省力；

9、液晶觸控屏，系統(tǒng)登陸采用賬號與密碼的方式管控，權(quán)限分層分級管控；

10、溶出系統(tǒng)具備系統(tǒng)操作日志記錄功能，支持?jǐn)?shù)據(jù)記錄與審計追蹤，符合21CFR Part11的要求。