背景資料
硬度（破碎力）是藥片的物理特性之一，高硬度值意味著較長的崩解和溶出時間，從而影響藥物的給藥速度，如果硬度過低，則脆度可能很高，導致產品穩定性差，劑量均勻性差。通過考察硬度、崩解時限、溶出度和脆度之間的關系，可以得到具有z佳特性的劑型。
歐洲藥典2.9.8章節“抗壓碎藥片”和美國藥典<1217>章節“藥片破碎力”描述了評估硬度的標準化方法。
測試方法＆儀器
藥片放置在兩個壓板之間，其中一個壓板與帶有測力元件的壓力計相連，另一個壓板與提供機械驅動的馬達驅動裝置相連。
機動壓板推動藥片向前，緊壓固定壓板，直到藥片破碎。然后機動壓板收回，此時，藥片被打碎所需的載荷力被記錄下來。通常用來量化破碎力的單位是千克力（公斤力）或者牛頓。
由月旭科技du家代理的英國Copley TBF 100i新款硬度儀是一款操作簡單，測試準確的儀器，她的主要特點如下：
Copley TBF 100i硬度儀主要功能
● 直觀的菜單結構，使用戶能夠快速、輕松的觸摸屏操作。
● 便捷設置，用戶可配置測試參數：
施力速度（mm/min）
作用力測量單位（N、kp、kgf或者lbs）
藥片批次大小
● 批量測試藥片硬度等功能，方便的統計分析。
● 高效簡單的系統設置和操作，將培訓負擔降至低。
● 內置小型打印機。
● 安全防護蓋，防止測試過程中可能發生的意外。
● 藥片收集盒，方便測試后廢棄藥片的收集和處理。
● 提供IQOQ服務。
● 標配功能可完成硬度和直徑測試，增加選配件，可完成重量和厚度的測量。
● Copley另可提供TH3/200和TH3/500便攜式硬度計。
Copley TBF 100i硬度儀技術參數表
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