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2015版《中國藥典》規定“抗病毒口服液”要做指紋譜圖，要求：

1、與標準圖譜的相似度：除6號峰外，計算特征峰1?7 號與S 峰的相對保留時間，其中1號峰的相對保留時間在規定值的±5%之內，其余特征峰的相對保留時間在規定值的±8%之內。規定值為：0.58 (峰 1 )、1.0（峰 2 )、2.38 (峰 3 )、2.61(峰 4)、2. 65(峰 5)、4. 94(峰7)

2、4號峰與5號峰的分離度不得低于1.0

對此，各藥企實驗室普遍反映做出來的譜圖效果較差，不符合藥典要求。月旭科技特此驗證本實驗，發現采用Ultimate® LP-C18色譜柱*遵從藥典方法條件下，可以符合藥典要求。

測試過程

1、流動相配置

流動相A：色譜級乙腈；

流動相B：取0.1mL的磷酸置1000mL超純水中，超聲脫氣，即得。

2、樣品溶液配置

對照品溶液：取(R,S)-告依春、連翹苷對照品適量，精密稱定，加70%甲醇制成濃度分別為0.02mg/mL、0.06mg/mL的混合溶液，即得；

供試品溶液：精密稱取抗病毒口服液樣品25mL，用乙酸乙酯振搖提取6次，每次25mL，合并乙酸乙酯液，蒸干，殘渣加70%甲醇溶解，置10mL量瓶中，加70%甲醇至刻度，搖勻，即得。

3、色譜條件：

色譜柱：月旭Ultimate® LP-C18(4.6×250mm,5μm)

儀器型號：島津LC-20A

流動相洗脫程序：

柱溫：30℃

檢測波長：236nm

流速：1.0mL/min

進樣體積：10μL

4、實驗圖譜

1）對照溶液

2）供試品全量程圖

3）供試品放大圖

測試結果：

結論：

相對保留時間均在藥典規定范圍內；

峰4與峰5的分離度為1.34，可以達到藥典要求的1.0要求

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