由國家藥典委員會與國家食品藥品監督管理局研修學院組織舉辦的第四屆中國藥典分析檢測技術研討班于2016年9月6-9日在武漢光谷成功舉辦。來自各級藥品檢驗單位的藥品檢驗人員、各藥企及研究單位的藥品研發人員、QA、QC、項目負責人以及各醫藥院校的藥品研發與管理人員參加了此次研討班。

       本次研討班從藥物分析檢測技術的角度入手，對2015版中國藥典中收載的測定方法進行深層次的解讀。通過研討，讓學員了解已為中國藥典所采用、或已開展相關研究工作的重要檢測技術；了解與之相應儀器的原理、操作和技術優勢。從而使參加人員正確理解掌握中國藥典有關檢測方法，保證中國藥典的準確執行，同時也為中國藥典方法的進一步完善奠定基礎。

       屆研討班針對十二個板塊進行解讀、探討，分別為：政策板塊、綜合板塊、化學藥雜質分析板塊、中藥雜質檢測板塊、中藥測定板塊、生物制品質量控制板塊、色譜分析技術板塊、溶出度測定版塊、光譜分析技術板塊、藥用輔料與藥包材檢測、微生物檢驗與檢測、新技術板塊。

      作為國產液相色譜領域的，大連依利特分析儀器有限公司也參與其中的“色譜分析技術板塊”，并進行2場精彩的專題報告。

專題報告一：大連依利特iChrom W5100色譜工作站的2010版GMP計算機系統要求符合性

      先對CFDA 2010版GMP附錄《計算機化系統》法規進行解讀，然后對大連依利特開發的iChrom W5100色譜工作站軟件進行簡單介紹，zui后以實例逐條詮釋該色譜數據處理系(CDS)統對《計算機化系統》要求的合規性和安全性，包括訪問控制、權限分配、審計跟蹤和電子簽名等。

技術工程師封嬌報告現場

專題報告二：二極管陣列檢測技術在中藥質量控制中的應用

        簡要介紹液相色譜檢測器之一——二極管陣列檢測器的工作原理、技術特點和研究進展及發展趨勢，重點以中藥材及中藥飲片中金胺O檢測和銀杏黃酮分析檢測的應用實例，介紹具體實驗驗證結果，探討二極管陣列檢測器在2015版藥典中的應用及優勢，zui后給出符合中國藥典要求的中藥中色素解決方案及注意事項等。

總李彤博士報告現場

       討班期間，大連依利特同時開展設備展示工作，為參與培訓用戶提供更專業的技術講解及產品介紹并展示一代iChrom 5100液相色譜儀，吸引大批觀眾前來參觀咨詢，本產品具有視覺化的外觀、化的設計、智能化的系統、人性化的細節及多元化的功能等優點，引起參會者們高度關注，并于我司技術人員深入討論。

展示區現場照片