iChrom 5100系列液相色譜儀通過專家組驗評
2017年3月,由北京出入境檢驗檢疫局技術中心和北京科學儀器裝備協作服務中心共同承擔的北京市科委培育項目——“國產檢測儀器設備驗證與綜合評價工作”(以下簡稱驗評工作)在京啟動。驗評工作旨在對國產儀器設備進行綜合性測試評價,證明國產儀器設備在相關領域具備相當的技術能力與水平,為國產儀器保駕護航,促進國產儀器設備銷售,減少各行業儀器采購成本。
評價項目由專家組成驗評團隊,從“試點項目”到“培育項目”,從“研究與實踐”到“市場化推廣研究”,先后經過籌備、啟動、實施、整理、總結四個階段,對來自北京、上海和大連的15家企業的16臺國產儀器開展了驗證與綜合評價工作。大連依利特分析儀器有限公司作為國內液相色譜行業的者,此次攜iChrom 5100系列液相色譜儀參與了驗評,得到了專家組的高度評價,用穩定可靠的性能和平易近人的價格,為國產儀器正名。
大連依利特分析儀器有限公司一直走在為國產儀器振興發展的道路上,專注液相色譜研發,守住產品品質,提升產品競爭力,從分析、半制備到工業制備,從液相色譜儀、色譜工作站到色譜柱、耗材配件等,為您提供全系列的液相色譜產品。
今天我們就來看看參與驗評的iChrom 5100系列液相色譜儀,它的專家實測數據將帶給您超贊的實戰體驗。
中藥“正骨水”中徐長卿含量測定
圖1 正骨水測定典型譜圖
表1 正骨水測定數據
| 對照品 | 供試品 | 含量測試結果 | |||
北京農業質量標準與檢測技術研究中心 |
| 保留時間 | 峰面積 | 保留時間 | 峰面積 | 0.1406mg/mL |
RSD | 0.15 | 0.04 | 0.06 | 0.20 | ||
平均值 | 29.92 | 3511.77 | 30.01 | 3293.97 | ||
中國醫學科學院中國協和醫科大學藥用植物研究所 |
| 保留時間 | 峰面積 | 保留時間 | 峰面積 | 0.1405mg/mL |
RSD | 0.15 | 0.20 | 0.13 | 0.14 | ||
平均值 | 29.84 | 3429.74 | 29.84 | 3214.76 | ||
中國農業大學理學院 |
| 保留時間 | 峰面積 | 保留時間 | 峰面積 | 0.1406mg/mL |
RSD | 0.01 | 0.13 | 0.08 | 0.06 | ||
平均值 | 30.52 | 3466.26 | 30.50 | 3251.74 |
驗評:依據表1的測試結果,測得結果為藥典要求丹皮酚含量的140.5%~140.6%,因此該藥品合格。該測試中,iChrom 5100的測試結果準確,平行性*。
西藥“氫化可的松注射液”測定
圖2 氫化可的松測定典型譜圖
表2 氫化可的松測試數據
| 對照品 | 供試品 | 含量測試結果 | |||
北京農業質量標準與檢測技術研究中心 |
| 保留時間 | 峰面積 | 保留時間 | 峰面積 | 0.0102g |
RSD | 0.05 | 0.20 | 0.01 | 0.36 | ||
平均值 | 13.54 | 5629.10 | 13.53 | 5567.97 | ||
中國醫學科學院中國協和醫科大學藥用植物研究所 |
| 保留時間 | 峰面積 | 保留時間 | 峰面積 | 0.0101g |
RSD | 0.05 | 0.28 | 0.02 | 0.44 | ||
平均值 | 13.37 | 5555.06 | 13.39 | 5448.78 | ||
中國農業大學理學院 |
| 保留時間 | 峰面積 | 保留時間 | 峰面積 | 0.0101g |
RSD | 0.07 | 0.07 | 0.04 | 0.24 | ||
平均值 | 13.35 | 5585.35 | 13.35 | 5462.45 |
驗評:氫化可的松注射液規格為0.01g,依據表2的測試結果,測得結果為其標示量的101%~102%,因此該藥品合格。該測試中,iChrom 5100的測試結果準確,平行性*。
食品中苯甲酸、山梨酸和糖精鈉的測定
圖3 空白、樣品、樣品加標(20µg/mL)的典型譜圖
1-苯甲酸,2-山梨酸,3-糖精鈉
圖4 苯甲酸、山梨酸、糖精鈉校準曲線(北京農業質量標準與檢測技術研究中心)
圖5 苯甲酸、山梨酸、糖精鈉校準曲線(中國醫學科學院中國協和醫科大學藥用植物研究所)
圖6 苯甲酸、山梨酸、糖精鈉校準曲線(北京農業大學理學院)
表3 食品中苯甲酸、山梨酸和糖精鈉的測定數據
濃度(μg/mL) | 名稱 | 北京農業質量標準與檢測技術研究中心 | 中國醫學科學院中國協和醫科大學藥用植物研究所 | 中國農業大學理學院 | |||
濃度計算(μg/mL) | 回收率 (%) | 濃度計算(μg/mL) | 回收率 (%) | 濃度計算(μg/mL) | 回收率 (%) | ||
加標10-1 | 苯甲酸 | 9.94 | 99.39 | 9.98 | 99.76 | 9.96 | 99.60 |
山梨酸 | 9.88 | 98.77 | 9.88 | 98.82 | 9.85 | 98.53 | |
糖精鈉 | 9.93 | 99.28 | 9.87 | 98.67 | 9.92 | 99.17 | |
加標10-2 | 苯甲酸 | 10.04 | 100.37 | 9.97 | 99.71 | 10.05 | 100.50 |
山梨酸 | 9.99 | 99.95 | 9.95 | 99.46 | 9.96 | 99.61 | |
糖精鈉 | 10.06 | 100.61 | 9.87 | 98.70 | 10.17 | 101.66 | |
加標20-1 | 苯甲酸 | 20.06 | 100.28 | 20.14 | 100.70 | 20.05 | 100.27 |
山梨酸 | 20.01 | 100.05 | 20.06 | 100.31 | 20.00 | 99.98 | |
糖精鈉 | 20.16 | 100.82 | 20.10 | 100.49 | 20.32 | 101.60 | |
加標20-2 | 苯甲酸 | 20.15 | 100.77 | 20.12 | 100.62 | 20.10 | 100.48 |
山梨酸 | 20.13 | 100.65 | 20.15 | 100.75 | 19.98 | 99.92 | |
糖精鈉 | 20.23 | 101.13 | 20.15 | 100.73 | 20.45 | 102.27 |
驗評:zui終測試數據表明,在進行實際樣品的苯甲酸、山梨酸、糖精鈉檢測中,對實際樣品進行加標回收率的檢測測試,回收率在98.5%~102.3%之間,結果平行性好。在1~50µg/mL濃度范圍內,線性相關性,其線性相關系數R2可達1.000。