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口罩無塵服醫療器械潔凈車間凈化工程

口罩是屬于二類醫療器械，無論是防護口罩還是一次性醫用口罩，都必須在10萬級以上無塵車間進行生產，這是現國家強制要求的。口罩的生產環境是無塵、無菌的，有特殊要求的口罩還必須在恒溫恒濕環境下進行生產，那么，口罩廠無塵車間裝修有哪些要求呢？后附環揚未來正在施工中的口罩廠凈化車間。

選址

口罩廠無塵車間位置的選擇，應根據需要、經濟等比較后確定，應盡量選擇在大氣含塵濃度較低、自然環境較好的區域；

遠離鐵路、碼頭、飛機場、交通要道等人員密集的場所，一些有嚴重空氣污染、振動或噪聲干擾的區域不宜選址；

廠區內環境清潔、人流貨流不穿越或少穿越的地段；

無塵車間大頻率風向上風側有煙囪時，車間與煙囪之間的水平距離不宜小于煙囪高度的12倍，無塵車間與交通干道之間的距離不宜小于50米。

實驗室平面方案設計

1、確定車間的人物流進出口位置

必須做到人物流路線合理短捷，互不交叉干擾，并與廠區總體人物流路線吻合。

（人員進出車間的路線：更衣 → 洗手消毒/緩沖 → 風淋消毒 → 潔凈走廊 → 各個潔凈車間）

2、劃分生產線和輔助區

如倉庫、辦公、質檢等在車間內的位置應綜合考慮 。設計原則為人物流路線合理、互不交叉干擾。

3、功能間設計

不論是輔助區還是生產線，均滿足生產要求，盡量減少人員的走動，各功能間不得相互穿越，潔凈區和非潔凈區、無菌操作區和非無菌操作區能有效分隔。

4、合理調整

完成初步布置后，進一步分析布置的合理性，進行合理適當調整。

無塵車間的平面布置方式

1、兩端式:潔凈區設在一邊,另一邊設準潔凈和輔助用房。

2、內配式:無塵車間設在外圍,而走廊設在內部，這種走廊的潔凈度級別一般都較高。

3、核心式:為了節約用地、縮短管線，可以潔凈區為核心，上下左右被各種輔助用房和隱蔽管道的空間包圍起來，這種方式避開室外氣候對潔凈區的影響，減少了冷熱能耗，利于節能。

4、外環繞式:外可以有窗和無窗，兼作參觀和放置一些設備用，有的在外廊內設值班采暖，外窗必須是雙層密封窗。

口罩廠無塵車間裝修方案

口罩廠無塵車間主要由天花吊頂系統、空調系統、配電系統、隔墻系統、地板面、配電照明系統這五大部分組成。天花吊頂系統包括綱梁、吊桿、天花板格子梁；空調系統包括風管、過濾器系統、主機、FFU等；隔墻系統包括門、窗戶等。

口罩廠無塵車間裝修材料選擇

1、車間的墻、頂板材一般多采用50mm厚的夾芯彩鋼板；圓弧墻角、門、窗框等一般采用氧化鋁型材。

2、地面可采用環氧自流坪地坪或高級耐磨塑料地板，有防靜電要求的可選用防靜電型。

3、送回風管道用熱鍍鋅板制成，貼凈化保溫效果好的阻燃型PF發泡塑膠板。

4、高效送風口用不銹鋼框架，美觀清潔，沖孔網板用烤漆鋁板不銹鋼板。

口罩廠無塵車間裝修施工要求

1、根據GMP認證檢查標準，符合下列要求:

（1）選用變形小的材料。

（2）墻壁和頂棚應平整、易清洗等。色彩要和諧，便于識別污染物。

（3）各個相接處的縫隙須在正面做密封處理。

2、裝有過濾器的房間，不能有粉塵的作業。

3、作業中的發塵量須隨時清掃。

4、自流平地面處理，厚度2mm。

5、所有的配件與主體結構相連，防止松動和灰塵脫落。

口罩無塵服醫療器械潔凈車間凈化工程