仿制藥具有降低醫(yī)療的支出、提高藥品的可及性、提升醫(yī)療服務水平等重要的經(jīng)濟和社會效益，但由于早期批準的仿制藥醫(yī)藥學研究基礎的相對薄弱，部分仿制藥質量與被仿制藥的差距較大，尚不能達到被仿制藥臨床療效，提高仿制藥的質量對維護公眾健康的意義重大。

  2017年9月28日，浙江省食品藥品檢驗研究院與島津公司聯(lián)合舉辦的“中日仿制藥一致性評價學術研究會”在浙江省食品藥品檢驗研究院學術報告廳隆重召開。此盛會國內外專家集聚一堂，對制藥界的熱點話題做出了熱烈的討論。島津公司作為重要的舉辦方，攜的解決方案亮相此次盛會。

大會現(xiàn)場傳真

島津企業(yè)管理（中國）有限公司分析儀器事業(yè)部吳國華主持會議

  浙江省食品藥品檢驗研究院洪利婭院長為大會致辭，他首先對到場的專家教授表示熱烈的歡迎。隨后她在致辭中說到此盛會國內外專家，企業(yè)代表集聚一堂，希望可以為仿制藥的進展提供更多的新方法，新思路。她還在致辭中提到希望與島津加強藥學人才，儀器信息等合作，做好技術創(chuàng)新工作。zui后她預祝大會圓滿成功。

浙江省食品藥品檢驗研究院洪利婭院長為大會致辭

  島津企業(yè)管理（中國）有限公司分析儀器事業(yè)部吳彤彬事業(yè)部長為大會致辭。首先他對到場來賓表示熱烈的歡迎及對浙江省食品藥品檢驗研究院表示衷心的感謝。隨后他在致辭中說到島津作為在業(yè)界擁有悠久歷史的綜合性分析儀器供應商，希望能為藥品質量的提升提供幫助和解決方案，同時也希望能為藥學工作者貢獻自己的力量。他還在致辭中說到，島津即將發(fā)布一款全新的在線溶出度分析超液相色譜系統(tǒng)Nexera FV,其能真正實現(xiàn)溶出度儀與液相色譜儀的無縫在線連接，從而極大地加速一致性評價工作的推進。zui后他預祝大會圓滿成功。

島津企業(yè)管理（中國）有限公司分析儀器事業(yè)部吳彤彬事業(yè)部長為大會致辭

  致辭結束后，大會進入了精彩的報告環(huán)節(jié)。神戶大學特聘教授，日本藥品品質再評價工程專家四方田千佳子女士,浙江省食品藥品檢驗研究院化學藥品檢驗所陳悅所長，華西醫(yī)院GCP中心質量主管余勤教授，江蘇省食品藥品檢驗監(jiān)督研究院化學室陳民輝主任以及島津企業(yè)管理（中國）有限公司分析儀器事業(yè)部吳豪杰，郝紅元兩位產(chǎn)品分別為大會做了報告。

  神戶大學特聘教授，日本藥品品質再評價工程專家四方田千佳子女士做了題為“口服固體制劑品質再評價概要及日本藥典溶出度試驗標準現(xiàn)狀”的報告。她圍繞著仿制藥品質再評價概要，溶出度試驗條件的擬定及相似性判定，溶出度試驗標準擬定方法，日本橙皮書概要，仿制藥藥品質量信息研討會以及仿制藥溶出行為現(xiàn)狀等六個主題做了精彩的發(fā)言。

神戶大學特聘教授，日本藥品品質再評價工程專家四方田千佳子女士做了題為“口服固體制劑品質再評價概要及日本藥典溶出度試驗標準現(xiàn)狀”的報告

  浙江省食品藥品檢驗研究院化學藥品檢驗所陳悅所長做了題為“浙江省仿制藥一致性評價工作推進情況及浙江省院工作思路”的報告。他對浙江省企業(yè)一致性評價開展情況以及浙江省仿制藥一致性評價專項辦公室工作推進情況做了通告。

浙江省食品藥品檢驗研究院化學藥品檢驗所陳悅所長做了題為“浙江省仿制藥一致性評價工作推進情況及浙江省院工作思路”的報告

  華西醫(yī)院GCP中心質量主管余勤教授做了題為“仿制藥質量一致性評價-人體生物等效性研究技術指導原則執(zhí)行的重點難點和核查常見問題”的報告。她在報告中說明了仿制藥一致性評價CFDA法規(guī)要點以及人體生物等效性研究技術指導原則等重要內容。

華西醫(yī)院GCP中心質量主管余勤教授做了題為“仿制藥質量一致性評價-人體生物等效性研究技術指導原則執(zhí)行的重點難點和核查常見問題”的報告

  江蘇省食品藥品檢驗監(jiān)督研究院化學室陳民輝主任做了題為“化學仿制藥口服固體制劑一致性評價復核檢驗方案擬定工作思路”的報告。他在報告中對仿制藥質量和療效一致性評價復核檢驗的背景，一致性評價復核檢驗的目的，一致性評價復核檢驗的主要內容，溶出曲線復核中的主要關注點以及一致性評價技術復核檢驗工作的展望等內容做出了精彩的報告。

江蘇省食品藥品檢驗監(jiān)督研究院化學室陳民輝主任做了題為“化學仿制藥口服固體制劑一致性評價復核檢驗方案擬定工作思路”的報告

  報告的zui后，島津企業(yè)管理（中國）有限公司分析儀器事業(yè)部吳豪杰，郝紅元兩位產(chǎn)品攜島津的解決方案為與會者做了精彩的報告。

  島津企業(yè)管理（中國）有限公司吳豪杰發(fā)表了《進步源于變革-島津數(shù)據(jù)完整性解決方案》的報告。主要對數(shù)據(jù)完整性在一致性評價中的具體要求和法規(guī)進行解讀，并且詳細介紹了島津公司的實驗室整體信息化軟件，在數(shù)據(jù)審計追蹤，數(shù)據(jù)安全性以及用戶管理等方面的全面解決方案進行了介紹。

島津企業(yè)管理（中國）有限公司吳豪杰發(fā)表了《進步源于變革-島津數(shù)據(jù)完整性解決方案》的報告

  島津企業(yè)管理（中國）有限公司郝紅元博士做了《創(chuàng)新技術提升生物樣本分析》的報告。介紹了法規(guī)環(huán)境下生物樣本分析對人、機、料的需求，詳細介紹了島津公司LC-MS/MS產(chǎn)品高靈敏度、高穩(wěn)定性以及易于維護操作的特點，并就加速單抗藥物方法開發(fā)和定量檢測的新技術進行了介紹。

島津企業(yè)管理（中國）有限公司郝紅元博士做了《創(chuàng)新技術提升生物樣本分析》的報告

關于島津

島津企業(yè)管理（中國）有限公司是（株）島津制作所于1999年100%出資，在中國設立的現(xiàn)地法人公司，在中國全境擁有13個分公司，事業(yè)規(guī)模不斷擴大。其下設有北京、上海、廣州、沈陽、成都分析中心，并擁有覆蓋全國30個省的銷售代理商網(wǎng)絡以及60多個技術服務站，已構筑起為廣大用戶提供良好服務的完整體系。本公司以“為了人類和地球的健康”為經(jīng)營理念，始終致力于為用戶提供更加先進的產(chǎn)品和更加滿意的服務，為中國社會的進步貢獻力量。

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