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國產(chǎn)質構儀在藥物制劑研究領域的應用分享
國產(chǎn)質構儀是一種物性分析儀器，主要由主機、專用軟件、備用探頭及附件組成。廣泛應用于食品、園藝、畜牧、水產(chǎn)、林業(yè)、農業(yè)、化妝品、化工等領域。
在藥物制劑研究領域，藥企的藥品開發(fā)過程中需要對硬度、黏附性、延展性等藥物制劑物性特征進行測定評價，才能進一步優(yōu)化制劑處方和生產(chǎn)工藝。然而，不同制劑的傳統(tǒng)物性參數(shù)測定方法都存在一定的局限性，國產(chǎn)質構儀可以數(shù)據(jù)客觀反映樣品的各種物理特性參數(shù)，其結果的準確性、靈敏性與客觀性也較高。
例如，在藥物固體制劑研究中，該儀器得探頭直接作用于樣品，能夠以量化數(shù)據(jù)描述各物性參數(shù)，用于表征固體制劑的崩解時間、硬度、黏附性等；在半固體制劑研究方面，本儀器可對其進行量化并有望標準化，可為半固體制劑力學性能評價標準的建立提供參考；再比如在中藥飲片及中藥中間體領域，也被應用到對飲片的質地評價、中藥中間體質量控制上，并開發(fā)出了準確、合理、穩(wěn)定的分析檢測方法，為逐步實現(xiàn)中藥制藥過程控制提供研究依據(jù)。
近年來，隨著我國制藥行業(yè)的快速發(fā)展，以及監(jiān)管政策趨嚴下，藥品質量安全要求越來越高，國產(chǎn)質構儀在醫(yī)藥領域的應用也越來越廣泛，包括錠劑、片劑、丸劑、膠囊劑、膏劑、栓劑、膜劑海綿劑、噴霧劑、醫(yī)用輔料、吸收劑、稀釋劑、膠粘劑、糖漿、乳糖等，測定的指標則包括度、彈性、稠度、粘性、脆性、粘絲性、壓縮性、粘聚性、涂抹性、拉伸強度、破裂強度、剪切強度、乳變特性、松弛特性、剝離強度、Bloom強度、膠體強度等指標。