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一.簡介
    浙江藥品穩(wěn)定性試驗箱是根據(jù)原料藥與藥物制劑穩(wěn)定性試驗指導(dǎo)原則制造，本產(chǎn)品滿足GMP原則的要求 25℃/60%RH濕度長期穩(wěn)定性試驗條件，加速試驗中40℃/75%RH濕度考查6個月標(biāo)準(zhǔn)。是制藥行業(yè)的穩(wěn)定性試驗系統(tǒng)領(lǐng)域，主要模擬環(huán)境氣候中溫度、濕度、光照試驗。
 
二.產(chǎn)品用途
    浙江藥品穩(wěn)定性試驗箱主要用于制藥業(yè)、醫(yī)學(xué)、生物技術(shù)行業(yè)和所有包括生命科學(xué)的相關(guān)工業(yè)的潛心研究和穩(wěn)定性試驗。主要考察原料藥或藥物制劑在溫度、濕度、光線的影響下隨時間變化的規(guī)律，為藥品的為藥品的生產(chǎn)、包裝、貯存、運輸條件提供科學(xué)依據(jù)，同時根據(jù)試驗結(jié)果建立藥品的有效期。
 
三.設(shè)備內(nèi)外結(jié)構(gòu)特點
箱體結(jié)構(gòu)
1.大門采用硅橡膠密封條，密封性能好，并有效隔斷內(nèi)壁與箱體的導(dǎo)熱，觀察窗采用450×250的觀察窗，觀察窗為矩形雙層真空發(fā)熱玻璃，*的緊固方；
2.大門把手采用扣拉式帶鎖緊裝置的門把手(魚尾型)，開關(guān)門方便，也可有效  防止任意開關(guān)門；
3.箱內(nèi)鏡面不銹鋼內(nèi)膽，外殼靜電噴塑涂裝處理。整體結(jié)構(gòu)牢固，美觀大方；
4.采用暗裝水箱，拉出即可加水。水箱缺水時控制器自動提示功能；
5.采用觸摸屏溫濕度控制儀表，集打印，U盤導(dǎo)出記錄數(shù)據(jù)，通訊，累計計時，警示提示等功能于一體。功能強大，控制精度高；
 
配備及標(biāo)準(zhǔn)
1.標(biāo)準(zhǔn)配置ø50測試孔一個，8W照明燈，微型打印機，U盤，短信報警器，腳輪等；
2.可選配置有記錄儀，485通訊接口，網(wǎng)絡(luò)接口，手機APP功能等；
3.滿足GMP,FDA,ICH原則中規(guī)定的加速試驗，長期試驗和高低溫濕熱試驗等技術(shù)條件；
4.滿足大輸液等特殊藥類的 40℃,20%R.H低濕度試驗；
5.設(shè)備主要技術(shù)參數(shù)優(yōu)于GMP規(guī)定的技術(shù)要求。
 
四.系統(tǒng)
1.加熱系統(tǒng)采用鎳鉻合金電加熱器；
2.加濕系統(tǒng)采用電熱蒸汽發(fā)生器；
3.除濕系統(tǒng)采用制冷機除濕，除濕量可調(diào)；
4.制冷系統(tǒng)采用兩套進(jìn)口小型全封閉制冷機組，合理的系統(tǒng)匹配，可保證長期連續(xù)*運行（其中一套為備用）；
5.水路系統(tǒng)采用暗藏式水箱，在水箱缺水時控制器自動提示功能。系統(tǒng)內(nèi)水長期流動，有效避免生菌的弊端；
6.溫濕度控制器采用進(jìn)口彩色觸摸屏溫濕度控制器，PLC控制，控制穩(wěn)定可靠，顯示直觀，操作簡單方便，設(shè)定數(shù)據(jù)可鎖定，防止任意改變參數(shù)。控制器集控制單元啟動，累計計時，北京時間顯示，警示功能等于一體，并實時打印試驗數(shù)據(jù)，也可存儲數(shù)據(jù)，采用U盤導(dǎo)出等。