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一.產品用途
創測標準藥品穩定性試驗箱主要用于制藥業、醫學、生物技術行業和所有包括生命科學的相關工業的潛心研究和穩定性試驗。
主要考察原料藥或藥物制劑在溫度、濕度、光線的影響下隨時間變化的規律，為藥品的為藥品的生產、包裝、貯存、運輸條件提供科學依據，同時根據試驗結果建立藥品的有效期。
二.設備內外結構特點
箱體結構
1.大門采用硅橡膠密封條，密封性能好，并有效隔斷內壁與箱體的導熱，觀察窗采 用450×250的觀察窗，觀察窗為矩形雙層真空發熱玻璃，*的緊固方；
2.大門把手采用扣拉式帶鎖緊裝置的門把手(魚尾型)，開關門方便，也可有效 防 止任意開關門；
3.箱內鏡面不銹鋼內膽，外殼靜電噴塑涂裝處理。整體結構牢固，美觀大方；
4.采用暗裝水箱，拉出即可加水。水箱缺水時控制器自動提示功能；
5.采用觸摸屏溫濕度控制儀表，集打印，U盤導出記錄數據，通訊，累計計 時，警示提示等功能于一體。功能強大，控制精度高；
配備及標準
1. 標準配置ø50測試孔一個，8W照明燈，微型打印機，U盤，短信報警器，腳輪 等；
2. 可選配置有記錄儀，485通訊接口，網絡接口，手機APP功能等；
3.滿足GMP,FDA,ICH原則中規定的加速試驗，長期試驗和高低溫濕熱試驗等技術條 件；
4.滿足大輸液等特殊藥類的 40℃,20%R.H低濕度試驗；
5.創測標準藥品穩定性試驗箱設備主要技術參數優于GMP規定的技術要求。
三.控制系統
1.加熱系統采用鎳鉻合金電加熱器；
2.加濕系統采用電熱蒸汽發生器；
3.除濕系統采用制冷機除濕，除濕量可調；
4.制冷系統采用兩套進口小型全封閉制冷機組，合理的系統匹配，可保證長期連續 *運行（其中一套為備用）；
5.水路系統采用暗藏式水箱，在水箱缺水時控制器自動提示功能。系統內水長期流 動，有效避免生菌的弊端；
6.溫濕度控制器采用進口彩色觸摸屏溫濕度控制器，PLC控制，控制穩定可靠，顯 示直觀，操作簡單方便，設定數據可鎖定，防止任意改變參數。控制器集控制單 元啟動，累計計時，北京時間顯示，警示功能等于一體，并實時打印試驗數據， 也可存儲數據，采用U盤導出等。
四.設備功能
創測標準藥品穩定性試驗箱是用來對藥品失效評測所需長時間穩定的溫度、濕度環境和光照環境進行測量的儀器。適用于制藥企業對藥品及新藥的加速試驗、長期試驗、高溫試驗和強光照射試驗，是制藥企業進行藥品穩定性試驗*選擇方案。
★穩定性試驗條件：
★長期留樣的穩定性試驗的儲藏條件：
溫度：+25℃±2℃
濕度：60+5%RH
時間：12個月
★加速穩定性試驗的儲藏條件
溫度：+40℃±2℃
濕度：75+5%RH
時間：6個月
★設備使用環境條件
環境溫度：5~35℃。
環境濕度：≤85%R.H
五.產品參數
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