設(shè)備的選型和設(shè)計應(yīng)滿足生產(chǎn)規(guī)模及生并工藝的要求；用于制劑生產(chǎn)的配料、混合、滅菌等主要設(shè)備和用于原料藥精制、干燥、包裝的設(shè)備其容量應(yīng)與生產(chǎn)批量相適應(yīng)。
制藥廠設(shè)備選型及安裝
一、設(shè)備的選型和設(shè)計 
1．設(shè)備的選型和設(shè)計應(yīng)滿足生產(chǎn)規(guī)模及生并工藝的要求；用于制劑生產(chǎn)的配料、混合、滅菌等主要設(shè)備和用于原料藥精制、干燥、包裝的設(shè)備其容量應(yīng)與生產(chǎn)批量相適應(yīng)。
2．潔凈室（區(qū)）內(nèi)的設(shè)備，應(yīng)易于清洗、消毒或滅菌，便于生產(chǎn)操作和維修、保養(yǎng)，并能防止差錯和減少污染，設(shè)計和選用時應(yīng)滿足下列要求：
（1）結(jié)構(gòu)簡單，需要清洗和滅菌的零部件要不得易于拆裝，不便拆裝的設(shè)備要設(shè)清洗口。設(shè)備表面應(yīng)光潔，易清潔。與物料直接接觸的設(shè)備內(nèi)壁應(yīng)光滑、平整、避免死角，易清洗，耐腐蝕；
（2）凡與物料直接接觸的設(shè)備內(nèi)表層應(yīng)采用不其反應(yīng)，不釋出微粒及時不吸附物料的材料；
（3）設(shè)備的傳動部件要密封良好，所用的潤滑劑、冷卻劑等不得對藥品或容器造成污染；
（4）潔凈室（區(qū)）內(nèi)使用的設(shè)備尖盡量密閉，并具有防塵、防微生物污染的措施；
（5）無菌作業(yè)所需的設(shè)備，除符合以上要示外，還應(yīng)滿足滅菌的需要。
3．對生產(chǎn)中發(fā)塵量大的設(shè)備如粉碎、過篩、混合、制粒、干燥、壓片、包衣等設(shè)備應(yīng)附帶防塵圍簾和捕塵、吸粉裝置；以除塵后排入大氣的尾氣應(yīng)符合國家有關(guān)規(guī)定。
4．干燥設(shè)備進風口應(yīng)有過濾裝置，出風口有防止空氣倒流裝置。
5．潔凈室（區(qū)）內(nèi)應(yīng)盡量避免使用敞口設(shè)備，若無法避免時，應(yīng)有避免污染措施。
6．無菌藥品生產(chǎn)所使用的滅菌柜宜采用雙扉式，并具有自動監(jiān)測、記錄裝置，
其容積應(yīng)與生產(chǎn)規(guī)模相適應(yīng)。
7．無菌藥品生產(chǎn)藥液接觸的設(shè)備、容器具、輸送泵等應(yīng)采購員用耐腐蝕材質(zhì)，密封墊宜采用硅橡膠等材料。
8．無菌制劑生產(chǎn)中使用的封閉性容器應(yīng)用蒸汽滅菌，宜在原們清洗、滅菌。
9．應(yīng)設(shè)計或選用輕便、靈巧的物料傳送工具（如傳送帶、小車等）；不同潔凈
級別區(qū)域傳遞工具不得混用；1萬級潔凈室（區(qū)）使用的傳輸設(shè)備不得穿越其他較低級別區(qū)域。
10. 設(shè)備的自動化或程控設(shè)備的性能及準確度應(yīng)符合生產(chǎn)要求，并有安全報警裝置。
11. 不得選用可能釋出纖維的藥液過濾裝置，否則須另加非纖維釋出性過濾裝置，禁止使用含石棉的過濾裝置。
12.設(shè)備外表不得采用易脫落的涂層。
13.潔凈室（歐）內(nèi)使用或加工鐵燃易爆介質(zhì)的設(shè)備既滿足潔凈要求又要滿足防火、防爆要求。
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