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深入解讀YBB00182004標(biāo)準(zhǔn),F(xiàn)PT-01剝離試驗(yàn)機(jī)助您輕松應(yīng)對藥用復(fù)合硬片檢測

閱讀:396      發(fā)布時(shí)間:2024-11-14
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深入解讀YBB00182004標(biāo)準(zhǔn),F(xiàn)PT-01剝離試驗(yàn)機(jī)助您輕松應(yīng)對藥用復(fù)合硬片檢測

在醫(yī)藥包裝領(lǐng)域,藥用復(fù)合硬片作為栓劑、片劑等多種藥品的關(guān)鍵包裝材料,其質(zhì)量直接關(guān)系到藥品的穩(wěn)定性和安全性。為確保藥用復(fù)合硬片的質(zhì)量符合行業(yè)標(biāo)準(zhǔn),國家藥品監(jiān)督管理局制定了YBB00182004-2015《鋁/聚乙烯冷成型固體藥用復(fù)合硬片》標(biāo)準(zhǔn),對藥用復(fù)合硬片的各項(xiàng)物理性能指標(biāo)進(jìn)行了詳細(xì)規(guī)定。其中,剝離強(qiáng)度作為衡量藥用復(fù)合硬片質(zhì)量的重要指標(biāo)之一,其檢測尤為重要。濟(jì)南西奧機(jī)電有限公司推出的FPT-01剝離試驗(yàn)機(jī),正是基于YBB00182004標(biāo)準(zhǔn)設(shè)計(jì),專為藥用復(fù)合硬片剝離強(qiáng)度檢測而打造的高效、精準(zhǔn)測試設(shè)備。

一、YBB00182004標(biāo)準(zhǔn)解讀

YBB00182004-2015《鋁/聚乙烯冷成型固體藥用復(fù)合硬片》標(biāo)準(zhǔn)適用于以保護(hù)層(印刷層)、鋁箔(AI)及聚乙烯(PE)通過粘合劑復(fù)合而成的復(fù)合硬片,特別適用于栓劑包裝。該標(biāo)準(zhǔn)對藥用復(fù)合硬片的物理性能指標(biāo)進(jìn)行了全面規(guī)定,包括但不限于厚度、拉伸強(qiáng)度、撕裂強(qiáng)度、熱封強(qiáng)度以及剝離強(qiáng)度等。其中,剝離強(qiáng)度是指藥用復(fù)合硬片各層間在受到外力作用時(shí)抵抗分離的能力,是評估藥用復(fù)合硬片質(zhì)量的關(guān)鍵指標(biāo)之一。

二、剝離強(qiáng)度檢測的重要性

剝離強(qiáng)度的大小直接影響到藥用復(fù)合硬片的密封性和完整性。若剝離強(qiáng)度不足,可能導(dǎo)致藥品包裝在運(yùn)輸、儲(chǔ)存或使用過程中出現(xiàn)破損、漏氣等問題,進(jìn)而影響藥品的保質(zhì)期和療效。因此,準(zhǔn)確測量藥用復(fù)合硬片的剝離強(qiáng)度,對于保障藥品質(zhì)量和患者安全具有重要意義。

三、FPT-01剝離試驗(yàn)機(jī)的優(yōu)勢

高精度測量:FPT-01剝離試驗(yàn)機(jī)采用先進(jìn)的傳感器技術(shù)和精密的控制系統(tǒng),能夠準(zhǔn)確測量藥用復(fù)合硬片在剝離過程中的力值變化,確保測量結(jié)果的準(zhǔn)確性和可靠性。
智能操作界面:設(shè)備配備了直觀易用的觸摸屏操作界面,用戶只需簡單設(shè)置測試參數(shù),如測試速度、試樣尺寸等,即可輕松啟動(dòng)測試。這種智能化的操作方式不僅提高了測試效率,還降低了操作難度,使得非專業(yè)人員也能快速上手。
符合YBB00182004標(biāo)準(zhǔn):FPT-01剝離試驗(yàn)機(jī)的設(shè)計(jì)符合YBB00182004標(biāo)準(zhǔn)的要求,能夠準(zhǔn)確測量藥用復(fù)合硬片的剝離強(qiáng)度,確保測試結(jié)果與標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定一致。
多功能應(yīng)用:除了藥用復(fù)合硬片外,F(xiàn)PT-01剝離試驗(yàn)機(jī)還支持膠粘帶、離型紙等微小力值剝離力或離型力的測定,以及膠黏劑、醫(yī)用貼劑、復(fù)合膜、薄膜等各類產(chǎn)品的剝離強(qiáng)度測試。這種廣泛的應(yīng)用范圍使得FPT-01成為了一款多功能的測試設(shè)備。
四、FPT-01在藥用復(fù)合硬片檢測中的應(yīng)用

在藥用復(fù)合硬片的生產(chǎn)過程中,F(xiàn)PT-01剝離試驗(yàn)機(jī)可用于原材料檢驗(yàn)、生產(chǎn)過程監(jiān)控和成品質(zhì)量檢測等多個(gè)環(huán)節(jié)。通過定期測量剝離強(qiáng)度,藥企可以及時(shí)發(fā)現(xiàn)并解決質(zhì)量問題,確保藥用復(fù)合硬片的質(zhì)量符合行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)要求。同時(shí),F(xiàn)PT-01的高效測試能力也極大地縮短了檢測周期,提高了生產(chǎn)效率。

五、結(jié)語

YBB00182004標(biāo)準(zhǔn)對藥用復(fù)合硬片的剝離強(qiáng)度等物理性能指標(biāo)提出了嚴(yán)格要求,而FPT-01剝離試驗(yàn)機(jī)正是基于這一標(biāo)準(zhǔn)設(shè)計(jì)的高效、精準(zhǔn)測試設(shè)備。通過FPT-01的剝離強(qiáng)度檢測,藥企可以確保藥用復(fù)合硬片的質(zhì)量符合行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)要求,從而保障藥品的穩(wěn)定性和安全性。未來,濟(jì)南西奧機(jī)電有限公司將繼續(xù)致力于研發(fā)更先進(jìn)、更智能的測試設(shè)備,為醫(yī)藥包裝行業(yè)的發(fā)展貢獻(xiàn)更多力量。

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