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濟南西奧機電有限公司

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口服固體藥用高密度聚乙烯瓶密封性實驗方法

閱讀:915      發(fā)布時間:2024-2-27
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        口服固體藥用高密度聚乙烯瓶,是以高密度聚乙烯(HDPE)為主要原材料,采用注吹成型工藝生產(chǎn)的口服固體制劑用塑料瓶。

口服固體藥用高密度聚乙烯瓶的密封性能測試有對應(yīng)的標(biāo)準(zhǔn)為《YBB00122002-2015口服固體藥用高密度聚乙烯瓶》,根據(jù)標(biāo)準(zhǔn)要求,取樣品適量,于每個瓶內(nèi)裝入適量的玻璃球,改進瓶蓋(帶有螺旋蓋的試瓶用測力扳手將瓶與蓋旋緊),置于帶抽氣裝置的容器中,用水浸沒,抽真空至真空度為27KPa,維持2分鐘,瓶內(nèi)不得有進水或冒泡現(xiàn)象。

檢測設(shè)備

推薦設(shè)備: TT手動/MCT全自動扭矩儀 以及 LT系列密封試驗儀,以上設(shè)備由濟南西奧機電有限公司自主研發(fā)生產(chǎn)。

試驗過程

1、       將樣品依據(jù)瓶與蓋的扭矩要求,以一定的扭矩旋緊。扭矩大小依據(jù)下圖所示。

img1 

2、       將樣品放入真空室中,真空室內(nèi)放適量蒸餾水,樣品需要全部浸入水中。

3、       設(shè)置實驗參數(shù),真空度設(shè)置為-27KPa,真空時間為2分鐘(120秒),閥值設(shè)置1Kpa

4、       返回實驗界面,點擊實驗按鈕,儀器自動抽真空至-27KPa,然后保持120秒,實驗過程中壓力出現(xiàn)衰減的話,自動恒壓補壓。

5、       實驗完成后,如果合格點擊綠色停止按鈕,如果發(fā)生泄漏點擊紅色停止按鈕。儀器將自動統(tǒng)計測試產(chǎn)品合格率。


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