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LT-MI01-完整性檢測微生物侵入試驗儀
  • LT-MI01-完整性檢測微生物侵入試驗儀
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貨物所在地:山東濟南市

地: 藍翔路時代總部基地D2-105

更新時間:2024-08-12 08:37:35

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完整性檢測微生物侵入試驗儀通常與模擬灌裝同時進行。通過按照模擬灌裝驗證方案進行培養基模擬灌裝,然后進行壓塞軋蓋后,目檢合格,經已驗證的滅菌柜滅菌后,將容器密封面浸入到高濃度的菌液中,使樣品容器內的培養基充分接觸封口內表面,樣品的頸部及封口的外表面應*浸泡在菌懸液中,浸泡一定時間后取出,定期培養后檢查是否有微生物侵入,以確定容器密封系統的完整性。

測試原理:

微生物侵入密封性試驗,又稱微生物挑戰法密封性完整性試驗,通常與模擬灌裝同時進行。通過按照模擬灌裝驗證方案進行培養基模擬灌裝,然后進行壓塞軋蓋后,目檢合格,經已驗證的滅菌柜滅菌后,將容器密封面浸入到高濃度的菌液中,使樣品容器內的培養基充分接觸封口內表面,樣品的頸部及封口的外表面應*浸泡在菌懸液中,浸泡一定時間后取出,定期培養后檢查是否有微生物侵入,以確定容器密封系統的完整性。同時,需要做陽性對照試驗,確認培養基的促生長能力。測試中通常會運用真空或過壓的挑戰條件,LT-PNP 正負壓密封試驗儀(微生物入侵試驗儀)均可滿足相關的負壓真空和正壓過壓的試驗條件要求。

完整性檢測微生物侵入試驗儀 完整性檢測微生物侵入試驗儀

執行標準:

YBB00052005-2015、GB/T 15171、GB/T27728-2011、GB 7544-2009、ASTM D3078 ,YBB00122002-2015、ISO 11607-1、ISO 11607-2、GB/T 17876-2010、GB/T 10440、GB 18454、GB 19741、GB 17447、ASTM F1140、ASTM F2054、GB/T 17876、GB/T 10004、BB/T 0025、QB/T 1871、YBB 00252005、YBB001620

產品配置

主機、真空罐、氣管、電源線、產品合格證、保修卡、說明書

706cc459fda23183f0b6490f2d12b46.jpg706cc459fda23183f0b6490f2d12b46.jpg706cc459fda23183f0b6490f2d12b46.jpg


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