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仿制藥一致性評價密封性測試儀
產品簡介
仿制藥一致性評價密封性測試儀依據《ASTM F2338-13 包裝泄漏的標準檢測方法-真空衰減法》 標準研發。專業適用于各種空的/預充式注射器、水針及粉針瓶（玻璃/塑料）、灌裝壓蓋瓶、其他硬質包裝容器、電器元件等試樣的無損正、負壓的微泄漏測試。本產品采用*的設計和嚴謹、科學的計算方法保證了其快速測試和高準確度及高穩定性。亦可滿足用戶的非標準（軟件或測試夾具）定制。
產品特點
● 智能全自動、功能齊全、高精度、高效率
● 可選配正、負壓測試原理
● 7寸觸摸屏、友好人機工效
● 符合“GMP"所有要求
● 多種通訊模式，便于數據管理、導出
● 自帶打印機、結果長期保存
● 可選兩種抽真空原理方便用戶選擇
● 支持功能擴展和非標夾具定制
應用領域
各種空的/預充式注射器、水針及粉針瓶（玻璃/塑料）、灌裝壓蓋瓶、其他硬質包裝容器、電器元件
執行標準
該產品符合多項國家和標準： 《ASTM F2338-13 包裝泄漏的標準檢測方法-真空衰減法》 、SP1207美國藥典標準
技術參數
測試方法：壓差真空衰減
測試系統：多傳感器技術
真空范圍：0~-95.0KPA/0~-13.78PSI/0~-950MBAR
測試精度：小0.01CCM（直徑約為1ΜM）
測試單位：MBAR/PA/PSI
測試時間：5-30S
操作界面：7寸液晶觸摸屏
真空分辨率：1PA/0.01MBAR/0.0001PSI
數據轉移：USB/485通訊
數據存儲：EXCEL格式
管理權限：三級管理權限
安全密鑰：有
測試參數存儲：超過600組數據
真空來源：外置電動真空泵
測試結果：通過/不通過自動判斷
測試標準：ASTM F2338
外殼材質：工程塑料，不銹鋼
外形尺寸：320×510×320mm
電源：100-240VAC寬電源
氣源接口：Φ6MM聚氨酯管
采集頻率：50HZ
打印配置：微型打印機（針式/熱敏可選），可轉存打印A4報告
儀器重量：約18kg
夾具配置：手動夾具，自動夾具
測試配置：實驗室離線，抽樣測試
仿制藥一致性評價密封試驗儀
仿制藥一致性評價密封試驗儀
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