原標題：塑料安瓿開啟力/擰開力檢測方法
目前，玻璃安瓿是各類小容量水針劑的主要包裝形式(包括易折玻璃安瓿)，且臨床使用量大。因為玻璃的易碎性，在扳斷時可能會產(chǎn)生玻璃碎屑掉入藥液，細微玻璃粉塵也可能進入藥液產(chǎn)生不溶性微粒；并有可能帶入微生物污染。
因此，選擇適宜的安瓿材質(zhì)和開啟安瓿的方法，對于減少引入的不溶性微粒和微生物污染及保護操作人員都是有意義的。
近年來，國內(nèi)出現(xiàn)了易開型塑料安瓿注射液，意在減少安瓿開啟過程中安瓿材質(zhì)對藥品質(zhì)量的影響。
塑料安瓿，以塑料粒子為原料，通過吹灌封三合一無菌灌裝技術(shù)生產(chǎn)出來的注射制劑。由于折斷玻璃曲頸時產(chǎn)生玻璃微粒，導致藥液被不溶性微粒污染，對患者用藥安全帶來隱患;同事手折玻璃安瓿瓶容易造成護土意外傷害等問題，塑料安瓿與玻璃安瓿相比克服以上弊端,有安全和便于開啟的優(yōu)點。
塑料安瓿瓶在使用過程中需要具有一定的開啟力/擰開力，如果開啟力/擰開力太小的話，在藥品流通環(huán)節(jié)容易造成泄漏的情況，所以需要對開啟力/擰開力進行測試，避免這個問題出現(xiàn)。
塑料安瓿瓶開啟力測試用什么檢測儀器
山東普創(chuàng)研發(fā)生產(chǎn)生產(chǎn)的全自動瓶蓋扭矩測試儀PNY-20A用來檢測塑料安瓿開啟力/擰開力力值大小，也稱為藥用塑料安瓿扭斷力測定儀、塑料安瓿開啟力檢測儀或塑料安瓿擰開力試驗儀等，可以實現(xiàn)自動旋轉(zhuǎn)，并且轉(zhuǎn)速可調(diào)，可以模擬手動擰開的速度，來保證每次測試條件的一致性，解決人為因素對測試結(jié)果的影響。
全自動瓶蓋扭矩測試儀
塑料安瓿開啟力/擰開力測試方法試驗操作步驟
1.樣品準備:從待檢測的塑料安瓿批次中隨機抽取一定數(shù)量的樣品，確保樣品的代表性和均勻性。同時，檢查樣品的外觀是否完好，無破損或變形等情況。
2.設備校準:在測試前，對全自動扭矩儀進行校準，確保其測量結(jié)果的準確性校準過程中，應使用標準扭矩值進行比對，并調(diào)整扭矩儀的讀數(shù)直至與標準值一致。
3.樣品固定:將塑料安瓿樣品固定在夾具上，確保安瓿的瓶身和瓶口部分與夾具緊密接觸，不會因測試過程中的扭矩作用而松動或脫落
4.開啟力測試:啟動全自動扭矩儀，以恒定的速度旋轉(zhuǎn)夾具，模擬手動開啟塑料安瓿的過程。在測試過程中，扭矩儀會記錄開啟安瓿所需的最大扭矩值，即開啟力。為確保測試結(jié)果的準確性，每個樣品應進行多次測試，并取平均值作為最終結(jié)果，
5.數(shù)據(jù)記錄:將測試過程中記錄的扭矩值，記錄最大最小平均值，以便后續(xù)分析和處理
通過塑料安瓿開啟力檢測方法的實施，可以準確評估塑料安瓿的易開啟性和方便性，確保其在用藥過程中的安全性和可靠性。同時，該方法也為塑料安瓿生產(chǎn)廠家提供了有效的質(zhì)量控制手段，有助于提升產(chǎn)品的整體質(zhì)量和市場競爭力。
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