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藥用硬片包裝

閱讀:361      發(fā)布時(shí)間:2025-2-8
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    在醫(yī)藥包裝領(lǐng)域,熱合強(qiáng)度是衡量包裝材料密封性和安全性的關(guān)鍵指標(biāo)之一。特別是對于聚氯乙烯(PVC)藥用硬片這類用于固體藥品(如片劑、膠囊劑等)的包裝材料,其熱合強(qiáng)度直接關(guān)系到藥品在運(yùn)輸、儲存和使用過程中的安全性和有效性。YBB00122003-2015熱合強(qiáng)度測定法作為藥用包裝材料熱合強(qiáng)度測試的標(biāo)準(zhǔn)方法,為制藥企業(yè)和包裝材料生產(chǎn)商提供了明確的測試規(guī)范和操作指南。

測試原理:

   YBB00122003-2015熱合強(qiáng)度測定法采用熱壓封口法進(jìn)行測試。待封試樣被置于上下熱封頭之間,通過預(yù)先設(shè)定的溫度、壓力和時(shí)間參數(shù),完成試樣的封口。封口完成后,通過剝離測試測量封口處的剝離力,從而評估熱合強(qiáng)度。
測試設(shè)備:推薦ETT-A電子拉力機(jī)+HST-01A熱封測試儀

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熱封儀用于試樣的熱封處理,拉力試驗(yàn)機(jī)則用于剝離測試。

試樣制備:
取適量的藥用包裝材料,裁取規(guī)定尺寸的試樣。對于PVC藥用硬片,通常需要裁取100mm×100mm的試樣,并與同樣尺寸的藥用鋁箔或其他材料疊合,以模擬實(shí)際包裝情況。
測試步驟:
1.將試樣置于熱封儀上,按照標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的溫度、壓力和時(shí)間參數(shù)進(jìn)行熱封處理。
2.熱封完成后,將試樣冷卻至室溫。
3.使用拉力試驗(yàn)機(jī)對試樣進(jìn)行剝離測試,記錄剝離力值。
4.根據(jù)剝離力值計(jì)算熱合強(qiáng)度,并與標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的zuidi要求進(jìn)行比較。
5.測試結(jié)果的處理和判定:測試結(jié)果應(yīng)包括剝離力值、熱合強(qiáng)度以及是否滿足標(biāo)準(zhǔn)要求的判定。如果熱合強(qiáng)度低于標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的zuidi要求,則判定為不合格。


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