根據(jù)YY/T0681無菌醫(yī)療器械包裝試驗(yàn)方法第2部分《軟性屏障材料的密封強(qiáng)度試驗(yàn)方法標(biāo)準(zhǔn)》，無菌醫(yī)療器械包裝密封強(qiáng)度檢測儀可以對軟性材料與剛性材料間的密封表面分離(剝離)強(qiáng)度進(jìn)行檢測，測量軟性屏障材料的密封強(qiáng)度。當(dāng)對有密封的材料試樣兩端施加拉力時,通過測量剝離密封所需的力來測定密封強(qiáng)度。那么在進(jìn)行實(shí)驗(yàn)測試，分析無菌醫(yī)療器械包裝密封強(qiáng)度數(shù)據(jù)時，應(yīng)注意考慮到以下因素，以便讓此檢測方法更加準(zhǔn)確。
1.當(dāng)密封表面發(fā)生粘接性破壞(剝離)時,報(bào)告該測得的粘接強(qiáng)度值。試樣粘接處的內(nèi)聚性(cohesive)破壞、分層(delamination)或別處受到破壞,都表明是基材(substrate)破壞,而不是密封界面破壞,都是限制包裝強(qiáng)度的因素。發(fā)生這些情況時,可報(bào)告為密封強(qiáng)度“不低于"所測強(qiáng)度。
2.當(dāng)對材料試驗(yàn)時,所測力值的一部分可能是由彎曲部分形成的,而不只是密封強(qiáng)度。對此設(shè)想了多種不同的握持樣品的方案,使其與拉伸方向呈不同的角度﹐從而控制彎曲力。由于不同的支持方案會產(chǎn)生不同的試驗(yàn)結(jié)果,建議在一個試驗(yàn)系列中持續(xù)使用一個技術(shù)。
檢測標(biāo)準(zhǔn)：
YY/T0681.2規(guī)定了無菌包裝抗內(nèi)壓破壞的測試方法：
YY/T0681.3規(guī)定了無約束板內(nèi)部氣壓法軟包裝密封脹破試驗(yàn)
YY/T0681.5規(guī)定了無菌醫(yī)療器械中粗大泄露的檢驗(yàn)方法：
YY/T0681.9描述了約束板內(nèi)部氣壓法軟包裝密封漲破強(qiáng)度試驗(yàn)的方法
檢測儀器推薦：LT-03A泄漏與密封強(qiáng)度測試儀
本產(chǎn)品采用正壓法測試原理，適用于各種封邊的封口強(qiáng)度、熱封質(zhì)量、整袋脹破壓力、泄漏性能的量化測定；該設(shè)備搭配壓強(qiáng)傳感器，即可滿足抗內(nèi)壓破壞的測試方法，還可實(shí)驗(yàn)粗大泄露的測試方法。
支持破裂、蠕變、蠕變到破裂、保壓等多種測試模式,支持膨脹抑制、膨脹非抑制測試，設(shè)備帶有過壓安全保護(hù)、掉電記憶等安全設(shè)計(jì)，保證了測試過程中系統(tǒng)穩(wěn)定性，中英文界面可隨意切換，設(shè)備采用高精度電子流量控制器，實(shí)現(xiàn)氣體流量的精確控制，壓力和時間皆可預(yù)設(shè)，直接輸入數(shù)值，即可進(jìn)入試驗(yàn)?zāi)Ｊ剑僮鞣浅７奖恪Ｏ肓私飧嘣敿?xì)資料請多多關(guān)注我們山東普創(chuàng)工業(yè)科技有限公司。
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