醫(yī)療器械包裝的檢測給包裝內(nèi)加壓，直至其爆破，可參照標準 ASTM F-1140 無限制的爆破測試及ASTM F-2054 帶限制板的爆破測試。
檢測儀器推薦：LT-03A泄漏與密封強度測試儀
測試夾具：
正壓法測試原理
提供破裂測試、蠕變測試、蠕變到破裂測試、保壓等多種試驗?zāi)Ｊ?/span>
試驗曲線實時顯示，試驗數(shù)據(jù)智能統(tǒng)計
試驗量程可選，輕松實現(xiàn)非標測試
采用品牌進口元器件，性能穩(wěn)定可靠
破裂試驗
1.雙手捏住開口兩側(cè)，是滅菌袋上下兩層分離。把被測滅菌袋的開口部位放在上端固定橫梁和下端可活動橫梁中間，使充氣口位于上下兩層中間，雙手拉緊滅菌袋兩端啟動夾緊開關(guān)，上下兩端衡量閉合夾緊滅菌袋封口。
2.在測試系統(tǒng)中選擇“破裂測試"，開始試驗。過程中氣體通過充氣口進入滅菌包裝袋內(nèi)，被刺包裝袋緩慢膨脹。與此同時，“試驗界面"會實時顯示“壓力"變化的數(shù)值。
3.待滅菌包裝袋破裂后系統(tǒng)會自動顯示“最大破裂壓力"值。
4.實驗結(jié)束后采用新試樣代替舊試樣繼續(xù)試驗。一般情況下破裂試驗不得少于3次。
在測試中需要注意兩點：⑴ 此試驗會產(chǎn)生較大聲響，試驗時建議離被測包裝件一米以上，觀察數(shù)據(jù)時應(yīng)戴防護眼鏡。⑵ 在獲取破裂值時，取所有破裂值（最大破裂壓力）中的最小值作為破裂壓力值。如果數(shù)值分散較大，則需對該滅菌包裝袋進行更為嚴格的質(zhì)量控制。
蠕變測試
所謂蠕變測試是包裝件放在測試儀器上，內(nèi)部增壓到一定的壓力，維持該壓力至規(guī)定的時間。一般情況下設(shè)定初始壓力為該包裝件最大破裂壓力的80%，規(guī)定時間為15~30 s。
1.測試系統(tǒng)中選擇“蠕變測試"，設(shè)置壓力、時間參數(shù)和包裝件在設(shè)定時間內(nèi)允許壓力下降的數(shù)據(jù)，開始試驗。
2.根據(jù)測試時間內(nèi)壓力下降的數(shù)值是否低于預設(shè)的偏幅，系統(tǒng)會自動對試驗結(jié)果做“接受"或“拒絕"操作。
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