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測試方法摘要
1醫(yī)用口罩材料被夾在六級級聯(lián)撞擊器和氣霧室之間。 使用噴霧器和金黃色葡萄球菌的培養(yǎng)物懸浮液將細菌氣霧劑引入氣霧室。 使用附著在級聯(lián)撞擊器上的真空將氣霧吸入醫(yī)用口罩材料。 六級串級撞擊器使用六個瓊脂板收集可穿透醫(yī)用口罩材料的氣霧滴。 在沒有將試樣夾在測試設備中的情況下收集對照樣品，以確定上游氣溶膠計數(shù)。
2將來自級聯(lián)撞擊器的瓊脂板孵育48小時，并計數(shù)以確定收集到的活菌的數(shù)量。 計算樣本收集到的上游計數(shù)與下游計數(shù)之比，并報告為細菌過濾效率百分比。
測試原理
配制一定濃度的細菌懸濁液，通過氣溶膠發(fā)生器產(chǎn)生特定要求的氣溶膠（氣溶膠流速2200±500CFE，平均顆粒直徑應為±0.3μm，氣溶膠分布的幾何標準差不超過1.5），之后以一定流速穿過待測樣品，采集穿透樣品的氣溶膠中的細菌，培養(yǎng)后計數(shù)進而計算該樣品對細菌的過濾效率。
測試方法：
一種定量方法，可以確定醫(yī)用口罩材料的過濾效率。 通過此方法可以確定的大過濾效率為99.9％。
試驗準備
測試前應將樣品放在21±5℃，相對濕度85±5%的環(huán)境中預處理至少4h。并使用金黃色葡萄球菌ATCC6538接種在適量的胰蛋白酶大豆肉湯中，在37±2℃振蕩培養(yǎng)24h。然后用1.5%蛋白胨將上述培養(yǎng)物稀釋至5×105CFU/ml。
測試步驟
a.試驗系統(tǒng)不放樣品，采樣器氣流控制在28.3L/min，向噴霧器輸送懸液的時間設定為1min，空氣壓力和采樣器運行時間設定為2min，采集細菌氣溶膠作為陽性質(zhì)控。
b.陽性質(zhì)控測試完成后，將測試樣品安裝在采樣器上端夾具中，被測面朝上，按程序進行采樣。
c.收集2min氣溶膠室內(nèi)的空氣樣品，作為陰性質(zhì)控。
d.上述過程可以通過雙通道系統(tǒng)同時進行。
e.將采樣后的瓊脂平板放在37±2℃培養(yǎng)48h，對細菌顆粒氣溶膠形成單位陽性孔進行計數(shù)，并使用轉(zhuǎn)換表轉(zhuǎn)換為可能的撞擊顆粒數(shù)。
結果計算
C——陽性質(zhì)控平均值；
T——試驗樣品計數(shù)之和；
細菌過濾效率計算公式：BFE=（C-T）/C×100%.
①按照醫(yī)用外科ko罩標準YY0469-2011檢測，將BFE系統(tǒng)檢測儀Henderson管道兩個采樣口分別與Anderson六級采樣器相連。②將直徑90mm采樣平板裝入Anderson六級采樣器，采樣器的氣體流速控制在28.3L/min，蠕動泵流量為0.180mL/min，供液時間設置為1min，采樣時間設置為2min，系統(tǒng)清洗時間設置為1min，測試前測一次陽性質(zhì)控。③在樣品測試完成后，再測試一次陽性質(zhì)控。
然后再收集2min氣溶膠室中的空氣樣品，作為陰性質(zhì)控，在此過程中，不能向噴霧器中輸送細菌懸液。④將瓊脂平板倒置放置于（37±2）°C培養(yǎng)箱中培養(yǎng)（48±2）h。然后對細菌顆粒氣溶膠形成的菌落單位（陽性孔）進行計數(shù)，并使用陽性孔轉(zhuǎn)換表將其轉(zhuǎn)換為可能的撞擊顆粒數(shù)。
ko罩細菌過濾效率計算公式：BFE=（C-T）/C×100%（式中C：陽性質(zhì)控平均值；T：樣品計數(shù)之和），《醫(yī)用外科ko罩技術要求》（YY 0469-2011）規(guī)定細菌過濾效率應大于95%。
