三箱藥品試驗箱集穩(wěn)定性試驗和光照試驗于一體
閱讀:911 發(fā)布時間:2016-7-6
三箱藥品試驗箱,采用的結(jié)構(gòu)設(shè)計,選用*部件,適合長期連續(xù)運行,性能穩(wěn)定可靠,適合GMP認證的用戶。集穩(wěn)定性試驗和光照試驗于一體,縮短試驗時間,三箱獨立控制等優(yōu)勢廣泛應(yīng)用的制藥企業(yè)、大學(xué)院校等科研單位。
三箱藥品試驗箱滿足標準:2000版藥典藥物穩(wěn)定性試驗指導(dǎo)原則和GB10586-89有關(guān)條款制造
三箱藥品試驗箱穩(wěn)定性試驗條件:
在ICH指南中,在功能性、性能和文件方面,GMP和FDA定義了要求。歐洲、日本和美國同意制定一個共用的穩(wěn)定性試驗,這些試驗的目標是集合信息,作為制定一個關(guān)于原料或藥品穩(wěn)定性的推薦,zui終目標是在規(guī)定周期中,證明藥品暴露在溫度、濕度、光照或綜合環(huán)境中的有效性。
三箱藥品試驗箱產(chǎn)品特點:
1、采用微電腦控制溫度、濕度、控制穩(wěn)定、準確、可靠。
2、*風道循環(huán)系統(tǒng),確保工作室內(nèi)部風力分布均勻。
3、冷凍機采用兩套法國原裝全封閉壓縮機自動輪流切換,保證試驗設(shè)備長時間連續(xù)運行。
4、溫濕度控制器、壓縮機、循環(huán)風機等關(guān)鍵零部件均采用進口產(chǎn)品,具有穩(wěn)定、安全可靠的特點。
5、獨立超溫、低溫聲光跟蹤報警系統(tǒng),保證試驗安全運行不發(fā)生意外。
6、升溫、降溫、加濕系統(tǒng)*獨立可提率。
7、采用進口不銹鋼內(nèi)膽,四角半圓弧易清潔。
8、箱體左側(cè)有一直徑25mm的測試孔,并配備標準有紙記錄儀插座。
三箱藥品試驗箱滿足標準:2000版藥典藥物穩(wěn)定性試驗指導(dǎo)原則和GB10586-89有關(guān)條款制造
三箱藥品試驗箱穩(wěn)定性試驗條件:
在ICH指南中,在功能性、性能和文件方面,GMP和FDA定義了要求。歐洲、日本和美國同意制定一個共用的穩(wěn)定性試驗,這些試驗的目標是集合信息,作為制定一個關(guān)于原料或藥品穩(wěn)定性的推薦,zui終目標是在規(guī)定周期中,證明藥品暴露在溫度、濕度、光照或綜合環(huán)境中的有效性。
三箱藥品試驗箱產(chǎn)品特點:
1、采用微電腦控制溫度、濕度、控制穩(wěn)定、準確、可靠。
2、*風道循環(huán)系統(tǒng),確保工作室內(nèi)部風力分布均勻。
3、冷凍機采用兩套法國原裝全封閉壓縮機自動輪流切換,保證試驗設(shè)備長時間連續(xù)運行。
4、溫濕度控制器、壓縮機、循環(huán)風機等關(guān)鍵零部件均采用進口產(chǎn)品,具有穩(wěn)定、安全可靠的特點。
5、獨立超溫、低溫聲光跟蹤報警系統(tǒng),保證試驗安全運行不發(fā)生意外。
6、升溫、降溫、加濕系統(tǒng)*獨立可提率。
7、采用進口不銹鋼內(nèi)膽,四角半圓弧易清潔。
8、箱體左側(cè)有一直徑25mm的測試孔,并配備標準有紙記錄儀插座。