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深圳市諾亞迪化學科技有限公司
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乳糖分析報告

時間:2014-11-26閱讀:1012
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乳糖分析報告

乳糖作為一種藥用輔料,2010版中國藥典增加了其測試項目,要求理論塔板數以乳糖計算,不低于5000。
島津技邇有兩款色譜柱均可以滿足中國藥典的要求。
Inertsil NH2 5um 4.6*250mm
Inertsil Amide 3um 4.6*250mm

1. 樣品制備
稱取乳糖對照品與蔗糖對照品各100mg,至100ml容量瓶中,用水溶解,并定容到刻度,制成1mg/ml的溶液。
 
2.
色譜條件(按2010版中國藥典規定)
色譜柱:Inertsil NH2 5um 4.6*250mm
    或Inertsil Amide 5um 4.6*250mm
流動相:乙腈:水= 70:30
柱溫:40℃
進樣量:10ul
流速:1.0ml/min
儀器:Shimadzu LC-20A 配示差檢測器

3. 分析結果

乳糖保留時間為11.902min,Inertsil NH2 5um 4.6*250mm

乳糖保留時間為10.789min,Inertsil Amide 3um 4.6*250mm

 

4. 結論

按照藥典方法分別用色譜柱Inertsil NH2 5um 4.6*250mm 、Inertsil Amide 3um 4.6*250mm進行分析,理論塔板數均可以達到5000以上。
但如果要求更高的柱效,推薦Inertsil NH2 3um 4.6*250mm效果更好。

 

 

 

 

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