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北京松源華興科技發展有限公司

BUSINESS

當前位置:> 供求商機> GZLY-冷凍干燥機

[供應]GZLY-冷凍干燥機

貨物所在地:北京北京市

產地:北京市豐臺區王佐鎮賀照云村

更新時間:2025-02-02 21:00:07

有效期:2025年2月2日 -- 2025年8月2日

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冷凍干燥機 GZLY系列可選配在位清洗系統(CIP)、在位滅菌系統(SIP),原位凍干,改變了過去干燥過程的繁瑣操作,防止了物料的污染,實現了干燥升華的自動化。該機型具備擱板加熱和可編程功能,可以記憶凍干曲線,自帶u盤提取功能,遠程PC控制。符合CGMP FDA規范認證要求。

冷凍干燥機 GZLY系列主要特點

1:設備設計、選型、安裝應符合生產要求,易于清洗、消毒或滅菌,便于生產操作和維修、保養,并能防止差錯和減少污染。

2:與藥品直接接觸的設備表面應光潔、平整、易清洗或消毒、耐腐蝕,不與藥品發生化學變化或吸附藥品。設備所用的潤滑劑、冷卻劑等不得對藥品或容器造成污染。

3:與設備連接的主要固定管道應標明管內物料名稱、流向。

4:純化水、注射用水的制備、儲存和分配應能防止微生物的滋生和污染。儲罐和輸送管道所用材料應無毒、耐腐蝕。管道的設計和安裝應避免死角、盲管。儲罐和管道要規定清洗、滅菌周期。注射用水儲罐的通氣口應安裝不脫落纖維的疏水性除菌濾器。注射用水的儲存可采用80℃以上保溫、65℃以上保溫循環或4℃以下存放。

5:用于生產和檢驗的儀器、儀表、量具、衡器等,其適用范圍和精密度應符合生產的檢驗要求,有明顯的合格標志,并定期校驗。

6:生產設備應有明顯的狀態標志,并定期維修、保養和驗證。設備安裝、維修、保養的操作不得影響產品的質量。不合格的設備如有可能應搬出生產區,未搬出前應有明顯標志。

7:生產、檢驗設備均應有使用、維修、保養記錄,并由專人管理。

冷凍干燥機 GZLY-5主要技術參數

 

項目 Item

GZLY-5



Drying

chamber

干燥面積Freeze-drying area

5.2m2

隔板層數Layers of shelf

7+1

隔板溫度范圍

Temperature scope of shelf

-50℃-+80℃(空載)

(no-load)

隔板溫差

Shelf temperature error

±1℃(平衡時)

(in balance)

隔板間距

Shelf spacing

80mm

隔板尺寸

Size of shelf

750mm*1000mm




Condenser

冷阱zui低溫度

Min. Temperature of condenser

≤ -70℃(空載)

(no-load)

捕水能力

Water-capture capability

>100Kg

盤裝液體

Liquid material

50L(料厚10mm)

除霜方式

 Defrosting

水浸泡

Water soaking

極限真空度

Final vacuum degree

≤ 5Pa

冷卻方式

Style of cooling

水冷

Water cooling

真空控制范圍

Vacuum control range

10-130Pa

主要功能

Main functions

配有手動+自動控制、傳感器標定功能、真空調節功能、終點結束提示等功能。

Manual + Auto Control Mode、Sensor calibration、Vacuum control、

Freeze drying termination reminding functions are available.

 

冷凍干燥機 GZLY-5北京松源華興科技發展有限公司生產、銷售、維護

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