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上海奧法美嘉生物科技有限公司

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當前位置:> 供求商機> 美國藥典注射劑檢測儀

[供應]美國藥典注射劑檢測儀

貨物所在地:上海上海市

更新時間:2025-03-11 21:00:45

有效期:2025年3月11日 -- 2025年9月11日

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美國藥典注射劑檢測儀采用的SPOS單顆粒技術和帶有的自動稀釋,真實地測試出樣品尾端大粒子的粒度分布和顆粒濃度,具有超高的辨析率和快速測試能力。Z高計數達到E11個/mL, 從而確保各種分散體系的穩定性和品質。測試范圍150 nm – 2500 µm。

    美國藥典注射劑檢測儀采用地注射器進樣高精度的計量泵以及自動稀釋,和全封閉式流體系統設計,避免了外界對系統的污染,確保分析誤差小,大程度提高了檢測度適用于實驗室對微量樣品做粒徑分析,尤其適用于制藥行業注射藥物中的不溶性微粒的檢測,獲得美國FDA的認證被USP788收納推介

 

 

工作原理:

 

單顆粒光學傳感技術(Single Particle Optical Sensing SPOS)

 

經過光感區域的粒子由于大小不同,光強隨之產生相應的變化。將探測器收集的光信號轉換成電壓信號,不同的電壓信號對應不同的粒徑大小,從而得到微粒的粒徑。SPOS技術將光消減和光散射兩種物理作用有機的結合起來,通過光消減獲得較大的動態粒徑范圍,通過光散射增加對小粒子的靈敏度,成為一項技術。

 

美國藥典注射劑檢測儀儀器參數:

粒徑測量范圍(可選)

0.5 – 400 μm

1.0 – 400μm

3.0 1000μm

5.0- 2500μm

分析方法

單顆粒激光測量技術(SPOSPAT

可用溶劑

水和絕大多數有機溶劑

注射泵(可選)

1mL 2.5mL 5mL 10mL 25mL

流速(稀釋系統)

10 – 60 mL/min

3%

分析軟件(可選)

Windows 運行環境,標準軟件或符合 21 CFR Part 11 規范分析軟件

電壓

220 – 240 VAC50Hz 100 – 120 VAC60Hz

外形尺寸

主機1(計數器): 58cm* 48cm* 33cm

主機2(自動稀釋系統):33cm*33cm* 24cm

重量

約23Kg

安裝條件

稀釋流體供給系統,廢液池

 

 

選配件:

傳感器

LE400-05、

LE400-1

LE1000-3

LE2500-5

選型

USP 精簡版

-05特制(使用于特殊化學品)

 

應用領域

· 醫藥領域:乳劑,注射劑,脂質體,膠體,混懸劑,滴眼液,高分子,病毒,疫苗等;

· 半導體: CMP Slurry,芯片,晶圓加工等;

· 特殊化工品:墨水&噴墨,納米材料,化工染料,潤滑劑,清洗劑等。

  • 其他:過濾產品,清潔度方面,食品飲料,化妝品等

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