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Teledyne Hanson CD14杯溶出儀設(shè)計(jì)規(guī)范
閱讀：1902發(fā)布時間：2021-4-1
Teledyne Hanson CD14杯溶出度測試儀可同時運(yùn)行兩種測試方法或各自獨(dú)立地用于仿制藥與原研藥的制劑配方生物等效性研究。14攪拌位允許6+1或12+2的配置用于提高研發(fā)、配方、質(zhì)量控制和穩(wěn)定性試驗(yàn)實(shí)驗(yàn)室的工作量負(fù)載。可裝配12個位置的數(shù)字溫度探頭，CD14能夠在相同溫度條件下設(shè)置其他每個參數(shù)測試兩種不同的制劑配方。
性能和效率
- 同類產(chǎn)品中尺寸小: 85cm×61cm。
- 精密的中心定位系統(tǒng)超過了機(jī)械性能法規(guī)要求。
- 存儲多達(dá)500個協(xié)議(方法)和存儲50個后實(shí)驗(yàn)運(yùn)行報告。
- 基于上下文提示和幫助，以協(xié)助用戶編程。
- 堅(jiān)固的水浴與低位置前端排水口，便于換水。
- 大型彩色觸摸屏，傾斜角度可調(diào)，適合不同身高的操作者。
- 簡單的PDF導(dǎo)出或方法，結(jié)果，和審計(jì)跟蹤。
- 可搜索的SQL數(shù)據(jù)庫，快速檢索方法和結(jié)果。
- 系統(tǒng)可以配置為一個完整的12杯分析樣本或分析2x6樣本。
- 每一面都可以設(shè)定不同的轉(zhuǎn)速和采樣時間，同時運(yùn)行兩個不同的制劑或方法。
- 儀器的每一邊可加裝過濾模塊
CD14儀器參數(shù)
- 兼容USP1、2、5、6法。
- 主軸轉(zhuǎn)速：25rpm-250rpm，精度：±1rpm，顯示分辨率：0.1rpm。
- 溫度:可編程范圍為25.0°C-50.0°C，精度：±0.5°C。
- 數(shù)字溫度探頭：10°C-60°C，精度：±0.1°C, 30°C-55°C，顯示分辨率：0.01°C。
- 所有14個容器都被攪拌，位置13-14可以根據(jù)需要作為加熱的替換介質(zhì)、空白或標(biāo)準(zhǔn)。
- 符合USP，EP，JP，CP，美國FDA機(jī)械校準(zhǔn)和ASTM E2503機(jī)械性能法規(guī)標(biāo)準(zhǔn)。
21 CFR第11部分合規(guī)
- 多100個用戶，每個級別有三個級別的權(quán)限和在每個級別可定制的配置權(quán)限。
- 生物識別指紋器以確認(rèn)真實(shí)的用戶身份，加上密碼的選項(xiàng)。
- 可自定義的報告格式，每個報告多有三個簽名。
- 審計(jì)跟蹤、事件和錯誤日志記錄。
- Epson驗(yàn)證打印機(jī)或網(wǎng)絡(luò)打印機(jī)(或兩者都有!)
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