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第四方檢驗(yàn)服務(wù)平臺助力實(shí)現(xiàn)人人都用的起的基因檢測

華東*DNBSEQ-T7落戶上海解碼，翌圣生物攜手并進(jìn)

2020年9月1日，解碼（上海）生物醫(yī)藥科技有限公司（以下簡稱“解碼DNA”）和深圳華大智造科技股份有限公司（以下簡稱“華大智造”）舉行解碼DNA高通量測序創(chuàng)新應(yīng)用示范中心揭牌儀式，并正式為*////個“高通量測序技術(shù)創(chuàng)新應(yīng)用示范中心”。聯(lián)合上游建庫試劑-翌圣生物及多家檢驗(yàn)公司達(dá)成戰(zhàn)略合作，開啟第四方檢驗(yàn)服務(wù)新華章。

首先，什么是“第四方檢驗(yàn)服務(wù)”？

在過去的幾年里，很多檢驗(yàn)所和生物公司購買的測序儀并沒有被*利用，各家并沒有充足的樣本進(jìn)行測序，導(dǎo)致運(yùn)行成本過高，造成社會資源的浪費(fèi)。與此同時(shí)，產(chǎn)品設(shè)備還在不斷更新?lián)Q代，舊設(shè)備會逐漸被淘汰，更新設(shè)備的成本又十分昂貴。每家公司都引進(jìn)超高通量的DNBSEQ-T7基因測序儀是不現(xiàn)實(shí)的，但每家公司確實(shí)對測序成本和時(shí)間有要求。因此，為第三方醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)所和生物公司提供全////方位、個體化、精////準(zhǔn)化的基因檢測服務(wù)成為新興的“第四方檢驗(yàn)服務(wù)”。第四方檢驗(yàn)服務(wù)通過集中樣本，讓“高通量降低檢測成本”成為可能，幫助檢驗(yàn)所和生物公司節(jié)約資金，降低成本，提高效率。

那么，是哪些關(guān)鍵要素促進(jìn)了“第四方檢驗(yàn)服務(wù)模式”的蓬勃發(fā)展呢？

第—，超高日通量的儀器。

基因測序儀是基因測序產(chǎn)業(yè)中的決定性設(shè)備，有著很高的技術(shù)門檻。華大智造的DNBSEQ-T7是挑戰(zhàn)測序儀illumina的國之重器，在化以及國產(chǎn)替代化的潮流下奮勇前進(jìn)。DNBSEQ-T7是目前日生產(chǎn)能力上更具有突破性的基因測序儀。DNBSEQ-T7單張載片有效reads數(shù)可達(dá)5000M，PE150測序模式下有效數(shù)據(jù)量達(dá)1.5Tb，四聯(lián)載片單次運(yùn)行日產(chǎn)數(shù)據(jù)量高達(dá)6Tb，在擁有超高通量的同時(shí)，DNBSEQ-T7測序速度表現(xiàn)同樣優(yōu)異，SE50的運(yùn)行時(shí)間是5-6小時(shí)、PE100的運(yùn)行時(shí)間為20-22小時(shí)、PE150的運(yùn)行時(shí)間約24小時(shí)。此次，高通量測序中心將基于DNBSEQ-T7基因測序儀，為長三角地區(qū)的高通量測序領(lǐng)域提供一體化服務(wù)。

第二，高品質(zhì)的試劑。

從樣品預(yù)處理、樣品建庫、擴(kuò)增到上機(jī)測序，全流程的高品質(zhì)試劑保障了測序結(jié)果的穩(wěn)定可靠。尤其是建庫試劑，是上機(jī)質(zhì)量的關(guān)鍵保障。因此，第四方檢測服務(wù)模式下的樣本大量集中化檢測，要求建庫試劑供應(yīng)商必須具備規(guī)模化生產(chǎn)、穩(wěn)定可靠的試劑性能。此次NGS建庫試劑研發(fā)與生產(chǎn)企業(yè)翌圣生物（Yeasen）與解碼生物達(dá)成戰(zhàn)略合作，把同等質(zhì)量、更高性價(jià)比的建庫試劑提供給下游企業(yè)，完整了NGS測序鏈條，解決了進(jìn)口試劑價(jià)格昂貴、貨期久和售后無法保障等客戶擔(dān)心的一系列問題。

自2009年成立以來，翌圣生物致力于分子酶創(chuàng)新開發(fā)，形成國內(nèi)領(lǐng)////先的分子酶雙向改造技術(shù)平臺、大規(guī)模蛋白發(fā)酵純化技術(shù)平臺以及高效抗體篩選技術(shù)平臺。翌圣生物持續(xù)關(guān)注華大平臺高通量測序企業(yè)需求，結(jié)合自身多年分子酶研發(fā)經(jīng)驗(yàn)，提前布局MGI平臺NGS建庫試劑的產(chǎn)線。隨著華大測序市場占有率攀升，翌圣生物對建庫產(chǎn)品不斷打磨優(yōu)化，成就了今天高品質(zhì)的華大平臺文庫制備解決方案：包括完整的DNA/RNA建庫試劑盒、環(huán)化試劑盒和配套的磁珠接頭等試劑，助力中國智造提供建庫完美解決方案，為中國精////準(zhǔn)醫(yī)療的發(fā)展貢獻(xiàn)自己的力量。

第三，巨大潛力的臨床應(yīng)用。

現(xiàn)在NGS已在NIPT、腫瘤、遺傳病診斷等領(lǐng)域得到廣泛應(yīng)用。隨著科研和臨床發(fā)展，越來越多的疾病靶點(diǎn)被發(fā)現(xiàn)和驗(yàn)證；臨床檢驗(yàn)需求越來越強(qiáng)烈，集約化檢測，降低診療成本，保障檢測質(zhì)量的第四方檢驗(yàn)服務(wù)模式成為必然。DNBSEQ-T7已獲得NMPA認(rèn)證和CE-IVD認(rèn)證可應(yīng)用于臨床診斷，使得個體化醫(yī)療真正成為可能，讓人人都用得起檢測服務(wù)。

在新////冠疫情的挑戰(zhàn)下，國內(nèi)醫(yī)療檢驗(yàn)行業(yè)用事實(shí)證明了實(shí)力，迎來了發(fā)展。面對中///美///關(guān)系時(shí)局，IVD行業(yè)中上游儀器和關(guān)鍵原材料直接成為“卡脖子”的核心。此次，解碼生物聯(lián)合華大智造測序儀、翌圣生物自產(chǎn)自研的測序建庫試劑保障了戰(zhàn)略合作的長期穩(wěn)定發(fā)展。相信通過上、中、下游三方的不斷努力，必將“健康中國2030”貢獻(xiàn)堅(jiān)實(shí)的自主科技力量。

關(guān)于翌圣生物

上海翌圣生物科技有限公司（Yeasen Biotech Co., Ltd.）成立于2009年，是一家專注于分子酶及其衍生試劑開發(fā)的高新技術(shù)型企業(yè)。致力于為生命科學(xué)研究領(lǐng)域內(nèi)的科研客戶及精///準(zhǔn)醫(yī)療相關(guān)行業(yè)的工業(yè)客戶提供高質(zhì)量的產(chǎn)品和優(yōu)質(zhì)的服務(wù)。

公司現(xiàn)階段建設(shè)有分子、蛋白、細(xì)胞和免疫四大技術(shù)平臺。擁有全面豐富的產(chǎn)品線，包括PCR、qPCR、高保真DNA聚合酶、逆轉(zhuǎn)錄相關(guān)制劑、克隆試劑盒、高通量MaxUP系列DNA和RNA建庫試劑盒、細(xì)胞培養(yǎng)、支原體檢測、預(yù)防、去除試劑，以及體外診斷相關(guān)的酶原料、試劑和磁珠等多種試劑和試劑盒，服務(wù)于全國各級高校、研究所、醫(yī)院、第三方檢測機(jī)構(gòu)、生物醫(yī)藥公司等2.5萬家客戶，助力發(fā)表高質(zhì)量SCI論文1000余篇。

未來，我們?nèi)詫⒁苑?wù)好生命科學(xué)領(lǐng)域內(nèi)每一位客戶的理念，本著誠信、務(wù)實(shí)、創(chuàng)新、奉獻(xiàn)的精神，繼續(xù)為人類生命科學(xué)研究提供更好的產(chǎn)品與服務(wù)。

關(guān)于解碼DNA

解碼DNA成立于2011年，公司總部位于上海醫(yī)學(xué)園區(qū)，是一家專注于基因檢測的高新////技術(shù)////企業(yè)，致力于為合作伙伴提供全////方位、個體化、精////準(zhǔn)化的基因檢測服務(wù)。公司由一批生物醫(yī)藥領(lǐng)域杰出的技術(shù)精英和富有經(jīng)營與管理的團(tuán)隊(duì)聯(lián)合創(chuàng)立。公司旗下上海解碼醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)所擁有實(shí)時(shí)熒光定量PCR、MassARRAY飛行時(shí)間質(zhì)譜、數(shù)字PCR、一代測序、NGS測序平臺等多種檢測通量平臺。檢驗(yàn)所多年連續(xù)滿分通過多個項(xiàng)目的室間質(zhì)評，并擁有二級生物安全實(shí)驗(yàn)室資質(zhì)。現(xiàn)服務(wù)全國醫(yī)院500余家，行業(yè)合作伙伴近百家，并與中國平安、華大智造、Agena等國內(nèi)外機(jī)構(gòu)建立了戰(zhàn)略合作伙伴關(guān)系。目前公司已申請30多項(xiàng)發(fā)明專////利，軟件著作權(quán)14項(xiàng)，商標(biāo)授權(quán)20余件，并獲得《上海市高新///技術(shù)///企業(yè)》等多項(xiàng)榮譽(yù)。

關(guān)于華大智造

華大智造成立于2016年，專注于生命科學(xué)與醫(yī)療健康領(lǐng)域的儀器設(shè)備、試劑耗材等相關(guān)產(chǎn)品的研發(fā)、生產(chǎn)和銷售，提供實(shí)時(shí)（RealTime）、全景（WholePicture）、全生命周期（LifeLong）的全套生命數(shù)字化設(shè)備和系統(tǒng)解決方案。華大智造業(yè)務(wù)版塊以通量全覆蓋的基因測序儀為核心，貫穿生命科學(xué)領(lǐng)域核心工具，包括樣本前處理系統(tǒng)、自動化分裝/提取/建庫解決方案和針對基因數(shù)據(jù)生產(chǎn)、計(jì)算、存儲和管理而提出的BIT解決方案，以及遠(yuǎn)程超聲診斷系統(tǒng)等。與此同時(shí)，基于國產(chǎn)測序平臺應(yīng)用生態(tài)，華大智造攜手行業(yè)合作伙伴積極打造全套生命數(shù)字化設(shè)備和系統(tǒng)解決方案。截至2020年7月，華大智造測序儀及自動化等設(shè)備裝機(jī)量突破2000臺，用戶約530家，遍布50個國家及地區(qū)，累計(jì)產(chǎn)出數(shù)據(jù)超40Pb，發(fā)表高水平論文超1100篇，這是和行業(yè)內(nèi)科研和臨床專家們合作的成果。