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搶先看：2015進口標準品標化項目的要求更新
閱讀：986 發布時間：2014-11-28 羊年正在逼近，本年度zui后一個月也即將到來。zui近更新的進口標準品標化項目要求也已經被分析出來了，歡迎您來到上海滬鼎公司新聞搶先看！一下就是今天的主要內容：
在說到具體的要求之前，首先要明白的一個問題是：什么是標化？利用基準物質(或用已知準確濃度的溶液)來確定標準溶液濃度的操作過程，稱為“標定”或稱“標化”。標準物質的標化雖然沒有嚴格的定義，但其基本意義應該是一致的，如果不知道一個已知含量如何確定未知含量。
一、純度考察(標準品)
重點用薄層色譜法和液相色譜法兩種方法作“有關物質”檢查：
1.薄層色譜法：要求兩個展開系統，顯色靈敏度要達到檢測量的0.1%-0.2%。對照液的點樣量為梯度，樣品液的點樣量為藥典量和藥典的加倍量。實驗的結果要報出樣品的Rf值、雜質的景。當雜質的量較大時，要用雙向展開的方法確定樣品是否分解。
2.液相色譜法：要求兩種流動相或不同型號的兩根柱子，zui小檢出量要達到檢測量的0.1%，進樣量為藥典量和藥典量的加倍量，進行二極管陣列檢測峰純度，用歸一化法或主成分自身稀釋對照法計算雜質量。
二、物理常數的測定
1.熔點：依藥典方法進行，取三次測定的平均值加溫度計的校正值。熔點現象不易觀察的品種加作DSC熔點測定。
2.比旋度：按藥典規定的方法測定，空白左右分別測定3次，樣品左右分別測定5次，計算甲均值。
3.吸收系數值：測定時要求平行兩份樣品，每份樣品按兩個濃度(藥典濃度±10%)進行測定。
三、含量測定
要求用兩種方法測定含量，一般為容量法和色譜法。容量法要求兩人分別測定3-5份。每人的平行實驗結果以及兩人的實驗結果的相對偏差均應小于0.3%。液相色譜法需用3種濃度作校正因子，精密度要求RSD小于1.5%。若用分光光度法測定含量，必須用對照品法，E值法只能作參考。含量測定用的化學對照品還要求作DSC純度測定。
以上進口標準品標化項目的要求，了解更多相關內容，歡迎您關注本公司新聞。
