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溫度驗證

閱讀:2577      發布時間:2018-2-28
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溫度驗證

驗證是藥品生產及質量管理中的一個的質量活動,它是實施GMP的基礎。驗證是制藥企業定標及達標運行的基礎,驗證文件則是GMP的重要證據。

驗證是政府規范化的要求,是產量的保證,也是企業降低成本和風險的一個途徑。

溫度驗證就是指在某些產品的生產制造過程、存儲、運輸過程中,為了保證溫度在一個規定的范圍內并且符合一定的規范要求而進行的一項驗證工作,其主要目的是對溫度進行一個驗證。

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