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【產(chǎn)品概述】
 2020年春節(jié)爆發(fā)的新型冠狀病毒肺炎造成了全國的恐慌，一次性醫(yī)用口罩成了人們出門*的裝備，由于口罩生產(chǎn)過程中需要使用環(huán)氧乙烷（EO）進行滅菌，環(huán)氧乙烷（EO）是一種刺激體表，具有急性毒性，對體內(nèi)器官系統(tǒng)造成損傷，，因此國家標(biāo)準(zhǔn)要求對醫(yī)療器械產(chǎn)品中EO殘留進行定量檢測，所以對于環(huán)氧乙烷(EO)殘留檢測就使一次性醫(yī)用口罩廠家必須重視的質(zhì)量問題，滕州中科譜采用口罩中環(huán)氧乙烷殘留量測定儀測定環(huán)氧乙烷殘留具有檢測精度高，分析速度快，操作簡單等特點，
【執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)】
GB/T14233.1-2008 醫(yī)用輸液、輸血、注射器具檢驗方法 第１部分：化學(xué)分析方法
GB/T16886.7-2015 醫(yī)療器械生物學(xué)評價 第7部分：環(huán)氧乙烷滅菌殘留量(2)
【分析原理】
口罩中環(huán)氧乙烷殘留量測定儀操作在一定溫度下，用萃取劑－水萃取樣品中所含環(huán)氧乙烷（EO），用頂空氣相色譜法測定環(huán)氧乙烷含量。
【儀器配置】
儀器：GC2020氣相色譜儀 氫焰檢測器(FID)
ZKPHS-20A型全自動頂空進樣器  20個工作位  贈送200支頂空瓶
色譜工作站      
 N2000 雙通道（電腦、打印機自配）
氫氣發(fā)生器   HK-3  氫氣流量300ml/min
空氣發(fā)生器   AK-2  空氣流量2000ml/min
高純氮氣鋼瓶     40L   氮氣流量300ml/min
EO標(biāo)準(zhǔn)品（品牌 中科譜）
【標(biāo)準(zhǔn)品制作方法】
醫(yī)療器械滅菌檢測環(huán)氧乙烷殘留量；頂空氣相法標(biāo)準(zhǔn)品；應(yīng)國家標(biāo)準(zhǔn)要求；需要6個梯度濃度（1、2、3、5、8、10ppm）；；您可以直接選取10mg/L的即10ppm的濃度作為母液，進行梯度稀釋，稀釋用純水（純水機二級水、屈臣氏蒸餾水等），對人員的操作要求比較低；
【操作條件】
醫(yī)療器械中環(huán)氧乙烷（EO）殘留
儀器型號：GC2020              生產(chǎn)廠家：滕州中科譜分析儀器有限公司
色譜柱：EO殘留分析柱      使用溫度：200 ℃                  
規(guī)格：30m*0.32m               標(biāo)準(zhǔn)物濃度：0.107mg/ml    樣品溫度：110℃
色譜柱評價條件：              檢 測 器：FID       定量方法：外標(biāo)法
柱    溫：120℃     進樣I：180 ℃
頂空條件： 加壓壓力：0.16MPa  載氣壓力：0.05Mpa
樣品瓶 80℃
閥     100℃
管線   80℃
【校正曲線】