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動物細胞培養技術平臺
點擊次數：1484 發布時間：2014-8-12
動物細胞大規模培養已成為生物制藥領域zui重要的關鍵技術之一，并以其研究的深入和進展推動生物技術產業的迅速發展。專家預言：蛋白治療藥物如糖蛋白、抗體和多肽藥物僅僅只是剛剛開始進入市場，預計在下一個10年或20年會有更為快速的發展。屆時，蛋白治療藥物的迅速增長和市場需求將遠遠超過*的生產能力。
動物細胞規模化生產重組蛋白和抗體的工藝選擇可考慮使用當前較成熟的工業化支持技術平臺，以縮短產品工藝研發的時間，加快工業化進程。當前已獲FDA批準的生物技術產品以及公開發表的生產工藝中，占有主流優勢的是攪拌式生物反應器懸浮培養，工藝設計是流加或灌注培養。其大規模細胞培養生產所面臨的挑戰是獲得zui大生產力的同時注重維持產品的質量；去除所有培養環境中外源因子的污染；更為有效的工藝控制手段；規模化培養中氧氣的限定與溶解CO2濃度累積的控制等。
1996年1月至2002年12月美國獲得成功批準的不同的治療劑和診斷劑產品共31種，其中用哺乳動物細胞培養生產的就有21種。動物細胞培養技術已經成為一個受到普遍信任的產業化生產技術，并逐步形成商業化操作水平。
動物細胞大規模培養技術集中在細胞系、細胞培養基和細胞生物反應容器三個方面，構成生物制品生產的必要條件。
其中細胞是病毒、蛋白的表達載體，細胞質量直接影響蛋白的表達量或病毒的滴度，故篩選、馴化細胞是關鍵。而只有好的細胞培養基才可能篩選、馴化出的細胞。
細胞生物反應容器也在不斷發展，以轉瓶、反應器為主要細胞生產設備，配合高密度培養、微載體培養、懸浮培養技術，均需要相適應的細胞培養基以充分發揮作用,獲得高表達、高產量，降低生產成本。
清大天一公司致力于動物細胞培養技術的開發和服務，跟隨生物技術的發展，針對各種生物制品特點不斷開發針對性培養基新產品，建立多種細胞體系的疫苗、抗體藥物生產細胞培養技術平臺，以提高相應細胞培養水平和生物制品表達水平，促進生物制藥發展。
細胞培養技術對生物制品成本的影響
1．表達量提高
通過細胞培養技術的不斷改進可以充分利用現有設備，大幅度提高生物制品表達量，降低生物制品的單位制造成本；同時，由于產量提高并不新增固定資產投資，也帶來生物制品的單位固定成本的降低。
因此提高表達量可以有效降低生物制品的單位成本，既降低變動成本，也降低固定成本，使得制品利潤率提高，市場競爭能力增強。
2．培養液成本降低
在很多使用牛血清的細胞培養液中，為牛血清支付的成本遠遠高于培養液中的細胞培養基等其它成分，因此通過采用低血清細胞培養基，降低牛血清用量，可以降低細胞培養液總成本。
3．純化成本低，制品安全性提高
牛血清的使用量不僅增加了細胞培養液的成本，更嚴重的是帶來動物來源成分、雜蛋白，以及不安全因素，這些成分越多，純化的成本越高、生物制品原液損失越大，生物制品的成本越大。因此采用低血清、無血清培養細胞可以有效降低純化成本何損失，提高生物制品成品率和利潤率。
4．綜合成本降低
綜上所述，動物細胞培養技術是生物制品產業化的核心技術之一，在生產中，應該系統、全面的研究細胞培養技術對生物制品成本的綜合影響，不斷追求*的細胞培養技術，提高生產效率，有效降低生物制品成本，提*率，增強產品市場競爭力。