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奧沙利鉑與西妥昔單抗沒有配伍禁忌
點擊次數：2368 發布時間：2017-11-1
TAILOR 研究，旨在探索中國 RAS 野生型轉移性結直腸癌患者，FOLFOX4（奧沙利鉑 +5-FU/ 亞葉酸鈣）+ 西妥昔單抗對比單純 FOLFOX4 一線治療的療效。 由于之前奧沙利鉑和西妥昔單抗的一些研究出現矛盾數據、NCCN 指南曾經在 2011 年刪除 FOLFOX+ 西妥昔單抗的聯合方案，雖然去年恢復了，但業界還是非常期待中國的 TAILOR 研究（FOLFOX+/- 西妥昔單抗的zui大型 III 期 RCT）能提供堅實的數據來證明奧沙利鉑與西妥昔單抗到底存不存在配伍禁忌。 當地時間 2016 年 7 月 2 日上午 11:45，來自上海中山醫院的劉天舒教授代表 TAILOR 研究小組在大會進行了口頭報告。 劉天舒教授報告現場 研究共入組 393 例患者，主要終點是 PFS，關鍵次要終點是 ORR、OS ，均全部達到。 FOLFOX+西妥昔單抗 （n= 193） FOLFOX (n= 200) HR/OR p 中位 PFS 9.2 個月 7.4 個月 HR(95% CI): 0.69（0.54-0.89） p = 0.004 中位 OS 20.7 個月 17.8 個月 HR(95% CI): 0.76（0.61-0.96） p = 0.02 ORR 61.1% 39.5% OR(95% CI): 2.41（1.61-3.61） p<0.01 研究者說：OS 與同期研究相比稍低 1. 后續治療比例過低可能是主要原因 一線探究結束后整體接受后續治療的比例，研究組和對照組分別是 46.6% 和 46%，其中后線治療中接受靶向治療的比例分別是 9.2% 和 26%，說明半數以上的患者就只接受了一線治療，而且，大多數患者只能接受研究用靶向藥物西妥昔單抗。這也符合目前中國的實際國情，參加臨床研究的主要都是經濟狀況不好的患者，治療條件普遍低下。但如果看一線治療的 PFS 和 ORR，TAILOR 研究的結果還是和其他同類型研究很一致的。 2. 可能是和整體人群疾病負荷重有關 分別有 63% 和 60% 的患者是轉移超過 2 個部位的不可切除患者，這些患者預后不良。 關于 TAILOR，還有些問題值得關注，比如二次手術切除和局部治療的問題，以及 ASCO 之后很熱門的左右半數據問題，本次報告并沒有提供這些數據，相信在后續的會議中會得到進一步關注。 TAILOR 研究是這次 ESMO GI 報道的腸癌領域zui重要的研究，它是迄今為止zui大宗的西妥昔單抗聯合 FOLFOX 對比 FOLFOX 單純化療的 III 期研究，為 FOLFOX 正名：她是西妥昔單抗的良好伴侶。從此，西妥昔單抗與目前臨床zui經典的兩個化療配伍 FOLFOX 和 FOLFIRI 均有了詳實的研究數據。