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當前位置:青島清永凈化設備有限公司>>技術文章>>制藥廠空調凈化系統驗收驗證指南之系統設置(1)
除凈化區域與非凈化區域的空調系統應分開設置外,下列藥品的生產,其空調凈化系統應獨立設置:β-內酰胺結構類藥物青霉素等強致敏性藥物放射性藥物抗腫瘤類藥物微生物及芽孢桿菌制品其他特別需要防范的有菌有毒操作區產塵量大的工序生產無菌制劑的產品暴露位置如分裝口和壓塞有單向流5級潔凈空氣保護。檢查方法:外觀檢查和審查圖紙。參考:www.qdqyjh.com結果處理:未獨立設置的必須修改。開口附近如無5級潔凈空氣保護,可加層流罩。
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