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當前位置：青島清永凈化設備有限公司>>技術文章>>歐美GMP現場檢查要點-文件系統（合同生產、分析和服務）
合同制造的技術協議，并列出相應的職責。在合同簽訂之前應進行審計。并注冊。合同規定至少應包括的內容有：（1）質量標準與材料的接受；（2）變更控制；（3）偏差報告；（4）沒有傳至第三方的任何工作委托；（5）GMP制造；（6）對原材料、組分和成品的測定的在線控制測定的約定；（7）返工；（8）成品放行（檢查生產、包裝和分析記錄）；（9）記錄和標準樣品；（10）負責安排和管理產品的任何批號的召回或收回；（11）不良事件報告的管理；（12）經雙方同意的書面改進；（13）EHS要求。
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