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當(dāng)前位置:> 供求商機(jī)> RM-PHOTOSTABILITY-英國(guó)Starna藥品耐光性試劑盒

[供應(yīng)]RM-PHOTOSTABILITY-英國(guó)Starna藥品耐光性試劑盒

貨物所在地:遼寧大連市

產(chǎn)地:英國(guó)

更新時(shí)間:2025-02-05 21:00:07

有效期:2025年2月5日 -- 2025年8月5日

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英國(guó)Starna藥品耐光性試劑盒適用于ICH Q1B(International Conferenceof Harmonisation’s Q1B)的新原料藥和新藥制劑的光穩(wěn)定性試驗(yàn),所有Starna的產(chǎn)品均帶有UKAS ISO/IEC 17025和ISO Guide 34認(rèn)可的校準(zhǔn)證書

可追溯性:所有Starna的產(chǎn)品均帶有UKAS ISO/IEC 17025ISO Guide 34認(rèn)可的校準(zhǔn)證書

用途:本品適用于ICH Q1BInternational Conferenceof Harmonisation’s Q1B)的新原料藥和新藥制劑的光穩(wěn)定性試驗(yàn)

 

    1996年,ICH建立了Q1B新原料藥和新藥制劑的光穩(wěn)定性試驗(yàn)指導(dǎo)原則,指出新原料藥和新藥制劑應(yīng)經(jīng)過適當(dāng)?shù)墓夥€(wěn)定性考察,證明其本身的光穩(wěn)定性,即光照不能引起不可接受的變化。

 

    將待測(cè)樣品置于近紫外燈下,硫酸奎寧作為標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì),置于與待測(cè)樣品相同的環(huán)境中。

 

           

本品包含4個(gè)特殊設(shè)計(jì)的紫外石英比色池,均配有PTFE的旋蓋,以確保樣品只與惰性物質(zhì)接觸,使用方法如下:

1、待測(cè)樣品池(Sample):填裝待測(cè)樣品,直接暴露在光線下照射;

2、待測(cè)樣品對(duì)照池(Control):填裝待測(cè)樣品,用鋁箔包裹避免光照,作為待測(cè)樣品對(duì)照;

3、標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)池(Q Sam.): 填裝硫酸奎寧溶液,直接暴露在光線下照射;

4、標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)對(duì)照池(Q Ref.):填裝硫酸奎寧溶液,用鋁箔包裹避免光照,作為標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)對(duì)照;

 

 

          產(chǎn)品                             貨號(hào)

Starna藥品耐光性實(shí)驗(yàn)試劑盒              RM-PHOTOSTABILITY

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